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氟米龙滴眼液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:氟米龙滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:氟米龙滴眼液

曾用名:

商品名:

英文名:

汉语拼音:fumilonɡ diyɑnye

本品主要成份为:氟米龙。

结构式

分子式

分子量:

性状

【药理毒理】

抑制机械、化学或免疫性刺激因子所致的炎症。对糖皮质激素的这种作用尚未有普遍接受的解释,一般认为皮质类固醇是通过诱导磷脂酶A2的抑制蛋白而起作用,后者被称为脂皮质素。人们认为这些抑制蛋白是通过抑制炎症介质,如前列腺素和白三烯的共同前体花生四烯酸的释放,从而控制这些炎症介质的生物合成。磷脂酶A2的作用是使膜磷脂释放花生四烯酸。糖皮质激素及其衍生物可能引起眼压升高。病人眼部使用艾氟龙地塞米松的临床研究显示,艾氟龙对眼压的影响比地塞米松小(半衰期短,易于代谢)。

药代动力学

【适应症】

对皮质类固醇敏感睑结膜球结膜、角膜及其他眼前段组织的炎症。

【用法用量】

滴眼 一次1~2滴,一日2~4次,用前摇匀,滴于结膜囊内。治疗开始的24~48小时,可酌情增加至每小时2滴。注意勿过早停药。

【不良反应】

该药可能引起眼压升高,甚至青光眼,可致视神经损害后囊膜下白内障继发性眼部感染眼球穿孔及延缓伤口愈合。

禁忌

禁用于急性单纯疱疹病毒性角膜炎、眼组织的真菌感染牛痘水痘及大多数其他病毒性角膜、结膜感染、眼结核以及对该药成分过敏者。

【注意事项】

(1)有单纯疱疹病毒感染病史者慎用。

(2)长期使用时,个别敏感病人可能导致眼压升高,甚至诱发青光眼而损害视神经,影响视力视野,也可能致后囊下白内障形成,以及继发眼组织真菌和病毒感染。

(3)已知多种眼部疾病及局部长期使用本品可能致角膜和巩膜变薄,因此,在角膜和巩膜组织较薄的病人中用药可能引起眼球穿孔。

(4)未行抗菌治疗的眼部急性化脓性感染,用药后可能掩盖病情或使病情恶化。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

在孕妇局部应用皮质激素安全性尚未确立。

儿童用药】

2岁或以下的儿童应用的安全性和有效性尚未证实。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

药物过量】

【规格】

(1)5ml  (2)10ml

贮藏

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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