版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书复合氨基酸胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
复合氨基酸胶囊说明书
【药品名称】
通用名：复合氨基酸胶囊
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Amino Acid Capsules
汉语拼音：Fuhe Anjisuɑn Jiɑonɑnɡ
本品为复方制剂，其组分为8种人体必需氨基酸和11种维生素。每粒胶囊含：
L-亮氨酸 18.3mg
维生素D2 200IU
L-异亮氨酸 5.9mg
维生素B1硝酸盐 5.0mg
L-赖氨酸盐酸盐 25.0mg
维生素B2 3.0mg
L-苯丙氨酸 5.0mg
烟酰胺 20.0mg
L-苏氨酸 4.2mg
维生素B6 2.5mg
L-缬氨酸 6.7mg
叶酸 0.2mg
L-色氨酸 5.0mg
泛酸钙 5.0mg
L-蛋氨酸 18.4mg
维生素B121.0mg
5-羟基邻氨苯甲酸盐酸盐 0.2mg
维生素C 20.0mg
维生素A 2000IU
维生素E 1.0mg
【性状】
本品为硬胶囊剂。
【药理毒理】
蛋白质是生命的物质基础，氨基酸是合成蛋白质的基本单位。氨基酸分必需氨基酸和非必需氨基酸，必需氨基酸是人体自身不能合成，必须由体外提供的氨基酸。必需氨基酸共有8种，即赖氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、蛋氨酸、苏氨酸、亮氨酸、异亮氨酸及缬氨酸。必需氨基酸缺乏将导致体内蛋白质合成障碍。维生素是一类维持机体正常代谢和身体健康必不可少的物质，且大部分在人体内不能合成，或合成量不足。
【药代动力学】
本品主要在小肠吸收，相对生物利用度为98%±12%，吸收后首先进入肝脏，一部分参与蛋白质合成，另一部分进入血液，补充血清氨基酸池，改善血清氨基酸谱，进而为组织利用或转化、代谢。
【适应症】
用于各种疾病所致的低蛋白血症的辅助治疗，如慢性肝病、肝硬化或肾病所致的低蛋白血症；外科术后或恶性肿瘤所致负氮平衡和低蛋白血症。
【用法用量】
口服，每次1～2粒，每日2～3次，或遵医嘱，小儿每日1～3粒，或遵医嘱；可取胶囊内容物用温开水或果汁送服。
【不良反应】
尚未见不良反应。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女遵医嘱使用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
350mg
【贮藏】
遮光，密封，在干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：