版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书复方盐酸阿米洛利片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
复方盐酸阿米洛利片说明书
【药品名称】
通用名：复方盐酸阿米洛利片
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Amiloride Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Fufɑnɡ Yɑnsuɑn Amiluoli Piɑn
本品为复方制剂，其组分为每片含盐酸阿米洛利2.5mg，氢氯噻嗪25mg。
【性状】
本品为类白色片。
【药理毒理】
阿米洛利系保钾利尿药，作用于肾远曲小管，阻断钠-钾交换机制，促使钠、氯排泄而减少钾、氢离子分泌。其作用不依赖于醛固酮，本身促尿钠排泄和抗高血压活性较弱，但与噻嗪类（氢氯噻嗪）或髓袢类利尿剂合用有协同作用。
本复方制剂，具有保钾利尿和抗高血压等协调作用，兼用阿米洛利和氢氯噻嗪两药作用特点对肾小管远端和近端同时具有排钠利尿作用，故本品既能保钾又能利尿并可避免单用氢氯噻嗪引起低钾和阿米洛利利尿能力较弱的缺陷。
【药代动力学】
本品口服后2小时内起效，血清浓度峰值3～4小时，作用半衰期为6～9小时，有效作用时间6～10小时，口服后经胃肠道迅速吸收，约50%以原形药从小便中排泄，40%从大便中排泄，长期服用无药物蓄积作用。
本品口服后2小时起效，血清浓度峰值约4小时，有效作用可持续6～12小时。
【适应症】
用于高血压病，心力衰竭，肝硬化等病以致水肿和腹水。
【用法与用量】
口服，一次1～2片，一日1次，必要时一日2次，早晚各一次或遵医嘱，与食物同服。
【不良反应】
可有口干，恶心、腹胀、头昏、胸闷等副作用，一般不需停药。
【禁忌】
高钾血症、严重肾功能减退患者禁用本品。
【注意事项】
长期服用本品，应定期查血钾、钠、氯水平。
【规格】
每片含盐酸阿米洛利2.5mg，氢氯噻嗪25mg
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【药物相互作用】
不宜与其他保钾利尿药或钾盐合用。
【包装】
铝箔：12片/2板、24片/板；瓶装：100片/瓶。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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