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复方盐酸阿米洛利片说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第三批化学药品说明书

说明:复方盐酸阿米洛利片说明书由国家药品监督管理局于2002年03月07日药监注函[2002]79号《关于公布第三批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

复方盐酸阿米洛利片

通用名:

曾用名:

商品名:

英文名: Compound Amiloride Hydrochloride Tablets

汉语拼音: Fufang Yansuan Amiluoli Pian

本品主要成分及其化学名称为: 本品为复方制剂,其组分为盐酸阿米洛利氢氯噻嗪

性状

本品为类白色片。

【药理毒理】

药理学

阿米洛利系保钾利尿药作用于肾远曲小管,阻断钠一钾交换机制,促使钠、氯排泄而减少钾、氢离子分泌,作用不依赖于醛固酮,其本身促尿钠排泄和抗高血压活性较弱,但与噻嗪类或髓袢类利尿剂合用有协同作用

药代动力学

本品口服后2小时内起效,血清浓度峰值3~4小时,作用半衰期为6~9小时,有效作用时间6~10小时,口服后经胃肠道迅速吸收,约50%以原型药从小便中排泄,40%从大便中排泄,长期服用无药物蓄积作用。

本复方制剂,具有保钾利尿和抗高血压等协调作用,兼用阿米洛利和氢氯噻嗪两药作用特点对肾小管远端和近端同时具有排钠利尿作用,故本品既能保钾又能利尿并可避免单用氢氯噻嗪引起低钾和阿米洛利利尿能力较弱的缺陷。本品口服后2小时起效,血清浓度峰值约4小时,有效作用可持续6~12小时。

【适应症】

保钾利尿的复方制剂具有阿米洛利留钾能力强,作用起始快,服用剂量小,持续时间长等特点,又有氢氯噻嗪利尿能力强的性能。用于高血压病心力衰竭肝硬化等病以致水肿腹水

【用法与用量】

口服,一次1~2片,一日1次,必要时一日2次,早晚各一次或遵医嘱,与食物同服。

【不良反应】

可有口干恶心腹胀头昏胸闷副作用,一般不需停药。

禁忌症

高钾血症、严重肾功能减退患者禁用本品。

注意事项】

长期服用本品,应定期查血钾、钠、氯水平。

【规格】

每片含盐酸阿米洛利2.5mg 氢氯噻嗪25mg

贮藏

遮光,密闭保存

【药物相互作用】

不宜与其他保钾利尿药或钾盐合用。

【包装】

铝箔:12片/2板、24片/板;瓶装:100片/瓶

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地 址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网 址:


特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

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