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复方维生素C钠咀嚼片说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:复方维生素C钠咀嚼片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:复方维生素C钠咀嚼片

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Sodium Vitamin C Chewable Tablets

汉语拼音:Fufɑnɡweishenɡshu C Nɑ Jüjuepiɑn

本品为复方制剂,其组分为每片含维生素C 0.25g、维生素C钠0.28g。

性状

本品为白色片;味甜酸。

【药理毒理】

本品参与体内糖的代谢及氧化还原过程;参与细胞间质的生成和血液的凝固过程,减低毛细血管脆性;参与解毒功能,增加对感染的抵抗力;促进叶酸形成四氢叶酸,增加铁在肠道吸收

药代动力学

胃肠道吸收,吸收部位主要在空肠。蛋白结合率低。少量贮藏血浆细胞,以腺体组织白细胞、肝、眼球晶体内的浓度为最高。肝内代谢,极少数以原形物或代谢物经肾排泄;当血浆浓度>14mg/ml时,尿内排出量增多。可经血透析清除。

【适应症】

(1)用于防治坏血病

(2)特发性高铁血红蛋白血症

(3)各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。

【用法用量】

(1)坏血病按医嘱。

(2)特发性高铁血红蛋白血症  每日300~600mg,分次咀嚼服用,或遵医嘱。

(3)成人一般每次50~200mg,一日3次,咀嚼服用。

【不良反应】

(1)长期服用(每日2~3g)可引起停药后坏血病;

(2)长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石;

(3)大量应用(每日1g以上)可引起腹泻皮肤红而亮、头痛尿频(每日600mg以上)、恶心呕吐胃痉挛

(4)过多应用本品可致牙釉质损坏。

禁忌

注意事项】

(1)本品可通过胎盘,并分泌入乳汁。

(2)对诊断的干扰。大量服用将影响以下诊断性试验的结果:

大便隐血可致假阳性

②能干扰血清乳酸脱氢酶血清转氨酶浓度的自动分析结果;

尿糖硫酸铜法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性;

④使尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸盐等浓度增高;

⑤血清胆红素浓度下降;

⑥尿pH下降。

(3)下列情况慎用:

①半胱氨酸尿症;

痛风

③高草酸盐尿症;

④草酸盐沉积症;

⑤尿酸盐性肾结石

糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量);

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(可引起溶血性贫血);

血色病

铁粒幼细胞性贫血地中海贫血(可致铁吸收增加);

镰形红细胞贫血(可致溶血危象)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

(1)口服大剂量维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。

(2)与巴比妥或扑米酮等合用,可促使维生素C的排泄增加。

(3)纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。

(4)长期或大量应用维生素C时,能干扰双硫仑对乙醇作用

(5)水杨酸类能增加维生素C的排泄。

药物过量】

【规格】

每片含维生素C 0.25g,维生素C钠0.28g(相当于维生素C 0.25g),即含维生素C 0.5g。

【贮藏】

遮光、密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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