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复方维生素B12溶液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:复方维生素B12溶液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:复方维生素B12溶液

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Vitamin B12Solution

汉语拼音:Fufɑnɡ Weishenɡsu B12Ronɡye

本品为复方制剂,其组分为25ml含维生素B1212.5mg、硫酸庆大霉素20mg。

性状

本品为红色澄明液体。

【药理毒理】

本品含有维生素B12和硫酸庆大霉素。具有局部抗菌作用,并可减轻因放射性灼烧伤所致的局部肿胀,缩短放射性灼伤创面的愈合时间。本药的毒理试验高达500mg/kg,未发现任何毒性反应,其LD50>500mg/kg。

药代动力学

【适应症】

放射性Ⅱ°~Ⅲ°皮肤灼伤合并创面感染

【用法用量】

外敷,一日2~3次,尽可能保持局部湿润。

【不良反应】

禁忌

注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

药物过量】

【规格】

25ml

贮藏

遮光、密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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