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复方山莨菪碱滴眼液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:复方山莨菪碱滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:复方山莨菪碱滴眼液

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Anisodamine Eye Drops

汉语拼音:Fufɑnɡ Shɑnlɑnɡdɑnɡjiɑn Diyɑnye

本品为复方制剂,其组分为消旋山莨菪碱硫酸软骨素。

性状

本品为无色或微黄色的澄明液体。

【药理毒理】

山莨菪碱  作用阿托品相似或稍弱,具有明显的外周抗胆碱能作用,能使乙酰胆碱所引起痉挛的平滑肌松弛,并解除血管(尤其是微血管)痉挛,改善微循环

硫酸软骨素  系从动物组织中提取制备的酸性粘多糖类物质,分子中带有大量阴电荷,对维持细胞环境的相对稳定和正常功能具有重要作用。

药代动力学

【适应症】

用于青少年假性近视

【用法用量】

滴眼。滴后闭眼1分钟,一日2次,一次1~2滴,一个月为1疗程。

【不良反应】

口干,面红。少见的有心率加快,排尿困难等反应。少数患者发生唾液腺肿胀,偶有过敏反应,甚至过敏性休克。滴眼后有轻微散瞳作用。

禁忌

脑出血急性期,前列腺肥大青光眼患者禁用。

注意事项】

请将本品放在儿童接触不到的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

药物过量】

剂量过大者可出现阿托品样中毒症状

【规格】

5ml

贮藏

在凉暗处保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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