版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书复方氯己定含漱液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
复方氯己定含漱液说明书
【药品名称】
通用名：复方氯己定含漱液
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Chlorhexidine Gargle
汉语拼音：Fufɑnɡ Lüjidinɡ Hɑnshuye
本品为复方制剂，主要组分为葡萄糖酸氯己定、甲硝唑等。
【性状】
本品为黄色带芳香气味的液体。
【药理毒理】
本品为抗菌消炎药。
其中葡萄糖酸氯己定为消毒防腐药，某些葡萄球菌、变异链球菌、唾液链球菌、白念珠菌、大肠埃希菌和厌氧丙酸菌对葡萄糖酸氯己定高度敏感，嗜血链球菌中度敏感，变形杆菌属、假单胞菌属、克雷白杆菌属和革兰阴性球菌（如韦永球菌属）低度敏感。葡萄糖酸氯己定对革兰阳性和阴性菌的抗菌作用，比苯扎溴铵等消毒药强，并且在血清、血液等存在时仍有效。
葡萄糖酸氯己定的作用机制为吸附于细菌胞浆膜，破坏其渗透屏障，使细胞内容物漏出而发挥抗菌作用。低浓度有抑菌作用，高浓度则有杀菌作用。
甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱类拟杆菌属和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对甲硝唑耐药。
甲硝唑的作用机制可能为硝基被还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细菌死亡。
【药代动力学】
【适应症】
本品可作为牙龈炎、冠周炎、口腔粘膜炎等所致的牙龈出血、牙周肿痛及溢脓性口臭、口腔溃疡等症的辅助治疗用药。
【用法用量】
早晚刷牙后口腔内含漱。一次15ml，5～10日为一个疗程。
【不良反应】
（1）葡萄糖酸氯己定可使口腔表面着色，早者在使用后1周左右发生。使用6个月后约50%的患者牙齿染色，约10%的患者重度着色，较多牙斑块沉积者着色更显著。假牙因表面或边缘粗糙可发生永久性着色。
（2）可发生味觉改变，继续治疗可恢复。
（3）10～18岁小儿和青少年可发生口腔无痛性浅表脱屑。
（4）少见局部刺激和过敏反应。
（5）甲硝唑常可引起味觉改变、口干、口腔金属味等。
【禁忌】
齿周炎患者、门齿填补者及对本品成分过敏者禁用。
【注意事项】
（1）本品不能吞服。
（2）应避免本品接触眼睛和其他敏感组织。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品中的甲硝唑口服后吸收良好，可透过胎盘迅速进入胎儿循环，在乳汁中浓度与血浓度相似。动物试验显示甲硝唑有致癌、致突变作用，并且腹腔给药对胎仔具有毒性，故孕妇及哺乳期妇女慎用本品，且应特别注意不要误吞本品。
【儿童用药】
小儿应在家长指导下使用本品，以避免吞服。小儿误饮本品后，可出现酒精中毒症状（如口齿不清、嗜睡、步态摇晃等），应送急诊处理。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
本品与肥皂、碘化钾等配伍禁忌。0.05%浓度的本品与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐配伍亦禁忌，因可形成低溶解度的盐在24小时后沉淀下来。
【药物过量】
【规格】
（1）100ml （2）150ml （3）200ml
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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网 址：