版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书复方炉甘石外用散说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
复方炉甘石外用散说明书
【药品名称】
复方炉甘石外用散
通用名:复方炉甘石外用散
曾用名:
商品名:
英文名:Compound Calamine Topical Powder
汉语拼音:Fufɑnɡ Luɡɑnshi Wɑiyonɡsɑn
本品为复方制剂,其组成为:每100g含 炉甘石58g, 血竭2.2g, 铜绿1.2g,乳香2.0g,自然铜2.0g,紫草3.0g,朱砂2.5g,磺胺嘧啶银4.0g,冰片3.0g,氧化锌20g,儿茶2.0g,麝香0.1g。
【性状】
本品为淡粉紫色粉末;气清香。
【药理毒理】
本品有广谱抗菌作用,其50%浓度对变形杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、乙型链球菌、卡他球菌、白色葡萄球菌、黄色干燥杆菌等均有抗菌作用。
【药代动力学】
【适应症】
有消炎止痛、收敛止痒、促进伤口愈合作用。用于皮肤及伤口感染,渗出性湿疹,体表慢性顽固性溃疡及烧伤、烫伤等。
【用法用量】
撒于患处,每1~2日换药1次
【不良反应】
【禁忌】
对婴幼儿、磺胺类过敏者、对汞剂过敏者禁用。
【注意事项】
不能用在有毛发处。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。
【儿童用药】
婴幼儿禁用
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
每瓶装1g、3g、50g、100g
【贮藏】
密闭,在干燥处保存
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
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传真号码:
网 址: