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复方硫酸亚铁片说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:复方硫酸亚铁片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:复方硫酸亚铁片

曾用名:

商品名:

英文名:Ferrous Sufate Tablets

汉语拼音:Fufɑnɡliusuɑnyɑtie Piɑn

本品为复方制剂,其成分为硫酸亚铁叶酸干酵母当归黄芪白术等。

性状

本品为糖衣片,除去糖衣显黄褐色。

【药理毒理】

本品为铁元素补充剂。铁作为造血原料促进血红蛋白合成及红细胞成熟。本品中所含干酵母及中药可减轻铁剂引起的胃肠道不良反应。

药代动力学

【适应症】

缺铁性贫血

【用法用量】

饭后口服,连用5~6周。

①成人  一次4片,一日3次;

儿童  1~4岁,一次1片,一日3次;5~15岁,一次2片,一日3次。

【不良反应】

个别病例有轻度胃肠道反应,如恶心呕吐胃痛腹泻铁锈味等。

禁忌

血色病或含铁血黄素沉着症及不伴缺铁的贫血

注意事项】

(1)下列情况应慎用

酒精中毒

②肝炎;

③急性感染

④肠道炎症

胰腺炎

消化性溃疡

(2)用药期间应定期作下列检查,以观察治疗反应

血红蛋白测定

网织红细胞计数

血清铁蛋白测定。

(3)本品禁止与下列药物合用:碳酸氢钠磷酸盐类、茶及含鞣酸的药物、四环素类药物。

(4)贫血纠正后,不宜长期服用,否则可引起铁负荷过度。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品适宜孕妇、哺乳期妇女使用。中后期妊娠妇女铁摄入量减少,而需要量增加,此时是补铁最佳时期。

【儿童用药】

本药应用于儿童用量应相应减少。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

本品与制酸药如碳酸氢钠、四环素类药物、磷酸盐类及含鞣酸的药物或饮料同用,易产生沉淀而影响吸收

【药物过量】

【规格】

50mg

贮藏

密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

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2019/10/14 22:08:46