版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书复方磷酸可待因溶液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
复方磷酸可待因溶液说明书
【药品名称】
通用名:复方磷酸可待因溶液
曾用名:
商品名:
英文名:Compound Codeine Phosphate Liquor
汉语拼音:Fufɑnɡ Linsuɑn Kedɑiyin Ronɡye
本品为复方制剂,其组分为:每1ml含磷酸可待因(C18H21NO3·H3PO4·3/2H2O)1mg,盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)0.8mg,马来酸氯苯那敏(C16H19ClN2·C4H4O4)0.2mg,氯化氨(NH4Cl)22mg。
【性状】
本品为绿褐色的澄明液体,味甜带咸。
【药理毒理】
具有明显的镇咳作用,并有一定的祛痰平喘效应。
【药代动力学】
【适应症】
用于无痰干咳以及剧烈、频繁的咳嗽。
【用法用量】
口服。成人1次10~15ml,1日3次。儿童用量酌减或遵医嘱。
【不良反应】
常见为口干、便秘、头晕、心悸等,一般较轻不影响治疗。
【禁忌】
【注意事项】
(1)痰多粘稠不易咳出者不宜使用。
(2)用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
儿童慎用。
【老年患者用药】
老年人慎用。
【药物相互作用】
不宜与优降宁等单胺氧化酶抑制剂合用,以免影响血压。
【药物过量】
【规格】
【贮藏】
遮光,密封保存。
【包装】
【有效期】
二年。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
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电话号码:
传真号码:
网 址: