复方磷酸可待因溶液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
复方磷酸可待因溶液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

复方磷酸可待因溶液说明书

【药品名称】

通用名:复方磷酸可待因溶液

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Codeine Phosphate Liquor

汉语拼音:Fufɑnɡ Linsuɑn Kedɑiyin Ronɡye

本品为复方制剂,其组分为:每1ml含磷酸可待因(C18H21NO3·H3PO4·3/2H2O)1mg,盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)0.8mg,马来酸氯苯那敏(C16H19ClN2·C4H4O4)0.2mg,氯化氨(NH4Cl)22mg。

【性状】

本品为绿褐色的澄明液体,味甜带咸。

【药理毒理】

具有明显的镇咳作用,并有一定的祛痰平喘效应。

【药代动力学】

【适应症】

用于无痰干咳以及剧烈、频繁的咳嗽。

【用法用量】

口服。成人1次10~15ml,1日3次。儿童用量酌减或遵医嘱。

【不良反应】

常见为口干、便秘、头晕、心悸等,一般较轻不影响治疗。

【禁忌】

【注意事项】

(1)痰多粘稠不易咳出者不宜使用。

(2)用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童慎用。

【老年患者用药】

老年人慎用。

【药物相互作用】

不宜与优降宁等单胺氧化酶抑制剂合用,以免影响血压。

【药物过量】

【规格】

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

【有效期】

二年。

【批准文号】

【生产企业】

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