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复方可待因口服溶液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:复方可待因口服溶液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:复方可待因口服溶液

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Codeine Phosphate Oral Solution

汉语拼音:Fufɑnɡ Kedɑiyin Koufu Ronɡye

本品为复方制剂。

性状

本品为黄色的澄清液体。

【药理毒理】

本品具有止咳祛痰、收缩鼻黏膜血管和抗过敏作用

【适应症】

用于缓解感冒综合症状及上呼吸道感染引起的咳嗽咳痰支气管哮喘鼻塞、流涕、喷嚏、肌肉酸痛头痛乏力症状

【用法用量】

口服。成人或12岁以上儿童1次10~15ml,1日3次。小儿1次剂量6~12岁10ml;1~5岁3~5ml,或遵医嘱。

【不良反应】

(1)常见为口干鼻干、喉干、荨麻疹药疹多汗和寒冷。

(2)其他有心悸厌食尿频等。

禁忌

(1)有下呼吸道疾病包括哮喘患者禁用。

(2)对本品有特异性过敏的患者禁用。

(3)严重高血压、冠状血管病患者禁用。

注意事项】

(1)不宜过量服用,亦不宜久服。

(2)严重肝、肾功能不全者慎用。

(3)服药期间不宜饮酒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

早产儿新生儿禁用。

【老年患者用药】

老年人慎用。

【药物相互作用】

(1)禁与单胺氧化酶抑制剂合用。

(2)不宜同时服用安眠、镇静或安定药物

【药物过量】

【规格】

120ml/瓶

贮藏

遮光密封保存

【包装】

有效期

二年。

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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2020/1/20 22:30:42