版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书复方甲苯咪唑乳膏说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
复方甲苯咪唑乳膏说明书
【药品名称】
通用名：复方甲苯咪唑乳膏
曾用名:
商品名：
英文名：Compound Mebendazole Cream
汉语拼音：Fufɑnɡjiɑbenmizuo Ruɡɑo
本品主要成份其化学名称为：甲苯咪唑和盐酸左旋咪唑。
【性状】
本品为乳剂型基质的淡粉红色乳膏。
【药理毒理】
甲苯咪唑是苯并咪唑的衍生物，该类药物对虫体的b-微管蛋白有很强的亲和力，在很低浓度下就能与之结合，从而抑制微管的聚合，引起虫体表皮或肠细胞的消失，降低消化作用和减少营养物质如葡萄糖的吸收，导致虫体的死亡。本药也可抑制线粒体内延胡索酸还原酶，减少葡萄糖的转运，并使氧化磷酸化解偶联，从而影响ATP的产生。本药对成虫及虫卵均有作用。经动物实验证明可经皮肤吸收，在肠腔中药浓度高于血浆中浓度，显示有较好的驱虫效果。
【药代动力学】
【适应症】
用于驱除蛔虫、蛲虫。
【用法用量】
6岁以上儿童及成人一次用1管，2～6岁儿童用半管，一次涂于皮肤上，涂药部位在腹部脐周围或大腿内侧的皮肤，面积约20cm×20cm。
【不良反应】
（1）极少数患者可有胃肠道刺激症状如恶心、腹部不适、食欲不振等。
（2）盐酸左旋咪唑可引起恶心、呕吐、眩晕、腹部不适、食欲不振等。甲苯咪唑可引起恶心、头痛、头晕、疲乏、失眠等。
【禁忌】
（1）对咪唑类药物过敏者。
（2）肝炎活动期。
【注意事项】
（1）肝肾功能不全者慎用。
（2）涂药前洗净涂敷部位皮肤，涂药后在8小时内切勿洗去。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及2岁以下幼儿禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
每支1g（含盐酸左旋咪唑0.1g，甲苯咪唑0.15g）
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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