版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书复方甲苯咪唑片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
复方甲苯咪唑片说明书
【药品名称】
通用名：复方甲苯咪唑片
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Mebendazole Tablets
汉语拼音：Fufɑnɡ Jiɑbenmizuo Piɑn
本品为复方制剂，其组分为：每片含甲苯咪唑100mg，盐酸左旋咪唑25mg。
【性状】
本品为粉红色片。
【药理毒理】
本复方制剂为广谱驱虫药。
（1）甲苯咪唑为广谱驱虫药，可抑制肠道寄生虫对葡萄糖的摄取，导致虫体内的糖原耗竭，使虫体三磷酸腺苷形成减少。但并不影响宿主血内葡萄糖水平。超微结构观察，甲苯咪唑引起虫体被膜细胞及其肠细胞浆中微管变性，使高尔基体内分泌颗粒积聚。产生运输堵塞、胞浆溶解，吸收细胞完全变性，从而引起虫体死亡。甲苯咪唑有完全杀死钩虫卵和鞭虫卵以及部分杀死蛔虫卵的作用。体外试验证明5mg/L可抑制钩虫幼虫的发育。
（2）盐酸左旋咪唑可选择性地抑制虫体肌肉中的琥珀酸脱氢酶，使延胡索酸不能还原为琥珀酸从而影响虫体肌肉的无氧代谢，减少能量产生。另外，药物对虫体的微管结构可能有抑制作用。左旋咪唑还有免疫调节和免疫兴奋功能。
【适应症】
用于治疗蛲虫病、蛔虫病、钩虫病、鞭虫病、粪类圆线虫病、绦虫病。
【用法用量】
口服
（1）驱蛲虫 1片顿服，用药2周和4周后，各重复用药1次。
（2）驱蛔虫 2片顿服。
（3）驱鞭虫、钩虫或蛔虫、鞭虫、钩虫混合感染：一次1片，一日2次，连服3日。
（4）4岁以下者用量减半。
【不良反应】
因吸收少、排泄快，故不良反应少，极少数病人有胃肠刺激症状，如恶心、腹部不适、腹痛、腹泻，尚可出现乏力、皮疹。偶见剥脱性皮炎、全身性脱毛症。均可自行恢复正常。
【禁忌】
本药在动物实验中见有致畸作用，故孕妇禁用，未满2岁的幼儿禁用。
【注意事项】
（1）对本品有过敏史者禁用。肝、肾功能不全者慎用。
（2）对诊断的干扰 本品可使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血尿素氮增高。
（3）腹泻者因虫体与药物接触少，故治愈率低，应在腹泻停止后服药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
【贮藏】
密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：