复方肝素钠二甲亚砜凝胶说明书

药品说明书

版本:国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本
复方肝素钠二甲亚砜凝胶说明书由国家药品监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方药说明书范本的通知》发布。

复方肝素钠二甲亚砜凝胶说明书

【药品名称】

通用名称:复方肝素钠二甲亚砜凝胶

商品名称:

英文名称:

汉语拼音:

【成份】

本品为复方制剂,每100克凝胶中含有二甲亚砜15克、肝素钠5万国际单位和右泛醇2.5克。辅料为:

【性状】

【作用类别】

本品为镇痛类非处方药药品。

【适应症】

肌肉、肌腱、腱鞘、韧带、关节受钝伤后的肿胀、瘀血和炎症,如挫伤、挤压伤、扭伤和拉伤;网球肘、肌腱炎、腱鞘炎和滑囊炎;急性神经痛、肩关节周围炎。

【规格】

【用法用量】

外用。一天2 4次,涂于患处。以膝为例,则需从管中挤出3厘米,然后将凝胶在患处轻揉若干遍,直到有一薄层凝胶覆盖于患处皮肤表面,疗程一般不超过10天。如治疗中病情加重,必须就医咨询。

【不良反应】

偶有皮肤发红、瘙痒及烧灼感,无需处理,一般在继续治疗时即自行消退;皮肤过敏反应;有时在使用本品后即会出现口臭现象,或味觉异常,几分钟后会自行消失。

个别情况下会即刻出现荨麻疹、皮肤及黏膜水肿,特别在脸或口部。此时,应停止用药,并通知医生。

若发现本说明书未收载的不良反应,请告知医生和药师。

【禁忌】

1.哮喘病患者禁用(因本品含有山松油)。

2.妊娠及哺乳期妇女禁用。

3.5岁以下儿童禁用。

【注意事项】

1.肝肾功能严重不全者、循环功能障碍者慎用本品。

2.请勿将本品用于粘膜组织(如眼、口、鼻),开放性创伤,有病损的皮肤(如辐射治疗后、严重日光性皮炎及手术瘢痕)。

3.为避免其他物质导致的不良反应,在使用本品的皮肤区域,不论在使用前或使用后,不要涂抹其他药品、化妆品和化学品。使用前,应清洁相应皮肤区域。

4.如使用绷带,须等待凝胶被皮肤吸收和异丙醇挥发以后(约几分钟),再使用绷带。

5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品具有镇痛和抗炎作用。

其中活性成份二甲基亚砜具有消炎、抗水肿和局部止痛的作用。二甲基亚砜具有多种抗炎作用机制,其中最重要的是灭活羟自由基。该自由基可在炎症反应时大量生成并导致组织坏死。因此,二甲基亚砜可改善患处的新陈代谢,起到抗水肿作用。二甲基亚砜的局部止痛作用是由于其可减慢外周神经的传导速率。

肝素可竞争性抑制透明质酸酶,从而减少炎症过程中结缔组织的过度变性。肝素亦具有抗炎性和促进伤口愈合的作用。此外,肝素有剂量依赖性的抗血栓作用,因为其可增强抗凝血酶III灭活凝血因子和抑制凝血酶的作用。

外用右泛醇,其可在皮肤内转化为泛酸,即维生素B。泛酸为辅酶A的组成成份,参与所有组织的合成与分解代谢过程。在本品中起到增加药物耐受性的作用。

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【执行标准】

【批准文号】

【说明书修订日期】

【生产企业】

企业名称: 生产地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址:

如有问题可与生产企业联系

知识点

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