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复方电解质注射液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:复方电解质注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:复方电解质注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Multiple Electrolytes Injection

汉语拼音:Fufɑngdiɑnjiezhi Zhusheye

本品为复方制剂,其组分为:每1000ml含氯化钠5.26g、葡萄糖酸钠5.02g、醋酸钠3.68g、氯化钾0.37g、氯化镁0.30g。

性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品pH值为7.4,是水、电解质的补充源和碱化剂。其葡萄糖酸根和乙酸根在体内经氧化后最终代谢二氧化碳和水。

药代动力学

【适应症】

本品可作为水、电解质的补充源和碱化剂。本品与血液和血液成分相容,可使用同一给药装置在输血前或输血后输注(即作为预充液),可加入正在输注的血液组分中,或作为血细胞的稀释液。

【用法用量】

静脉滴注(无菌操作,详见包装袋使用说明):用量视病人年龄、体重、临床症状和实验室检查结果而定,遵医嘱。

【不良反应】

输液时由于溶液或操作可能产生发热反应、注射部位局部感染、静脉栓塞静脉炎、液体外渗和循环血容量过多。

如有任何不良反应发生,应立即停止输液,对病人进行评估以制定适当的治疗方案。如有必要,保留剩余药液以供测试。

禁忌

注意事项】

(1)心、肝、肾功能不全、高血钾、高血钠、代谢性或呼吸性碱中毒病人慎用。

(2)静脉输注复方电解质注射液可能会引起液体和(或)溶质过量,导致血清电解质浓度降低、体内水分过多、充血肺水肿

(3)对需长期注射治疗的患者须根据临床症状和定期实验室检查监测体液平衡、电解质平衡、酸碱平衡的变化。

(4)对接受类固醇激素促肾上腺皮质激素治疗的患者需慎用。

(5)只有在药液澄清,密封良好的情况下方可使用。

(6)遵医嘱,用无菌技术添加药物,充分混匀。

(7)添加药物可能产生配伍禁忌。目前尚无完整的资料。不得使用已知有配伍禁忌的添加物。若有可能请咨询药剂师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

过量给药会导致代谢性碱中毒

【规格】

(1)500ml  (2)1000ml

贮藏

密闭保存。含有添加药物的溶液不得贮存。

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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