复方电解质注射液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
复方电解质注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

复方电解质注射液说明书

【药品名称】

通用名:复方电解质注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Multiple Electrolytes Injection

汉语拼音:Fufɑngdiɑnjiezhi Zhusheye

本品为复方制剂,其组分为:每1000ml含氯化钠5.26g、葡萄糖酸钠5.02g、醋酸钠3.68g、氯化钾0.37g、氯化镁0.30g。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品pH值为7.4,是水、电解质的补充源和碱化剂。其葡萄糖酸根和乙酸根在体内经氧化后最终代谢为二氧化碳和水。

【药代动力学】

【适应症】

本品可作为水、电解质的补充源和碱化剂。本品与血液和血液成分相容,可使用同一给药装置在输血前或输血后输注(即作为预充液),可加入正在输注的血液组分中,或作为血细胞的稀释液。

【用法用量】

静脉滴注(无菌操作,详见包装袋使用说明):用量视病人年龄、体重、临床症状和实验室检查结果而定,遵医嘱。

【不良反应】

输液时由于溶液或操作可能产生发热反应、注射部位局部感染、静脉栓塞、静脉炎、液体外渗和循环血容量过多。

如有任何不良反应发生,应立即停止输液,对病人进行评估以制定适当的治疗方案。如有必要,保留剩余药液以供测试。

【禁忌】

【注意事项】

(1)心、肝、肾功能不全、高血钾、高血钠、代谢性或呼吸性碱中毒病人慎用。

(2)静脉输注复方电解质注射液可能会引起液体和(或)溶质过量,导致血清电解质浓度降低、体内水分过多、充血、肺水肿。

(3)对需长期注射治疗的患者,须根据临床症状和定期实验室检查监测其体液平衡、电解质平衡、酸碱平衡的变化。

(4)对接受类固醇激素或促肾上腺皮质激素治疗的患者需慎用。

(5)只有在药液澄清,密封良好的情况下方可使用。

(6)遵医嘱,用无菌技术添加药物,充分混匀。

(7)添加药物可能产生配伍禁忌。目前尚无完整的资料。不得使用已知有配伍禁忌的添加物。若有可能请咨询药剂师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

过量给药会导致代谢性碱中毒。

【规格】

(1)500ml  (2)1000ml

【贮藏】

密闭保存。含有添加药物的溶液不得贮存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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电话号码:

传真号码:

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