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复方电解质葡萄糖R2A注射液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第六批化学药品说明书

说明:复方电解质葡萄糖R2A注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年07月12日药监注函[2002]168号《关于公布第六批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:复方电解质葡萄糖R2A注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Electrolyte Glucose Injection R2A

汉语拼音:Fufang Dianjiezhi Putaotang R2A Zhusheye

本品为复方制剂,其主要组份为每1000ml中含:氯化钠1.92g,氯化钾1.00g,乳酸钠2.80g,氯化镁0.10g,磷酸二氢钠0.14g,磷酸氢二钾1.00g,葡萄糖 23.50g。

性状

本品为无色或微黄色的澄明液体。

【药理毒理】

供一般脱水状态下的患者补充水分用,最适用于小儿。亦可在重度呼吸性及代谢性酸中毒、重度中毒症状及有合并代谢性酸中毒患者开始恢复时期使用。

毒性: 急性毒性 LD50

家兔(静脉滴注100ml/kg/hr)>686ml/kg

【适应症】

电解质水分补充药,用于补充、调整脱水症及手术前后的水分和电解质。

【用法用量】

成人一次500~1000m1静脉滴注。给药速度为每小时300~500ml(每分钟约80~130滴);小儿每小时50~100ml。并按年龄、体重、症状可适当增减。

【不良反应】

急速大量给药时,有可能出现脑浮肿肺水肿、末梢浮肿、高钾血症

禁忌

(1)乳酸血症患者;

(2)高钾血症、少尿、阿狄森氏病、重症烧伤、高氮血症患者;

(3)高磷血症、低钙血症、副甲状腺机能低下症患者;

(4)高镁血症、甲状腺机能低下症患者。

注意事项】

下列情况慎用:①不伴有高钾血症的肾功能不全患者;②心功能不全患者;③严重肝功能不全患者;④因阻塞性尿路疾病引起尿量减少的患者;⑤糖尿病患者。

最好在患者的尿量为一日500ml或每小时20ml以上时使用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

儿童用药】

对未满一周岁的小儿急速给药(超过100m1/hr)时,有可能出现高钾血症。

【老年患者用药】

老年人由于机体各种功能减弱,使用时应减慢速度及减少用量。

【药物相互作用】

遇钙离子将产生沉淀,切勿与含钙的药剂配合使用。

【规格】

500m1。

【包装】

500m1/瓶。塑料瓶装。

有效期

五年。

贮藏

密闭保存

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地 址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网 址:


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2019/10/14 4:18:37