版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书复方安乃近片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
复方安乃近片说明书
【药品名称】
通用名：复方安乃近片
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Metamizole Sodium Tablets
汉语拼音：Fufɑnɡ Annɑijin Piɑn
本品主要成份为复方制剂，其组分为：每片含安乃近0.3g，氨基比林0.2g。
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品属于复方解热镇痛药，具有解热镇痛作用。
【适应症】
用于发热、疼痛等。但因本品有可能引起严重不良反应，很少在风湿病治疗中应用。
【用法用量】
需要时服用，一次1片，一日最多3次。
【不良反应】
（1）偶可引起过敏性皮疹和药物热，其中包括荨麻疹、渗出性红斑等，严重者可发生剥脱性皮炎、大疱性表皮松懈症。
（2）偶有由于过敏性休克而产生呼吸循环衰竭。
（3）较长时间应用后，可引起粒细胞减少、血小板减少性，严重者可发生再生障碍性贫血。
（4）偶见呕吐、口腔溃疡、龟头糜烂等。
【禁忌】
对本品或其他吡唑酮类药物有过敏史者禁用，对阿司匹林及其他非甾体抗炎药过敏者也禁用。
【注意事项】
（1）本品对高热患者易引起虚脱。
（2）本品与阿司匹林有交叉过敏反应，甚至导致死亡。
（3）本品不宜长期使用，因可引起粒细胞缺乏等血象变化，应定期检查血象。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇不宜用。本品可经乳汁排泄，故哺乳期妇女也不宜用。
【儿童用药】
不推荐使用。
【老年患者用药】
老年人及体弱者应慎用。
【药物相互作用】
（1）避免与氯霉素合用，因可致白细胞减少。
（2）可增强氯丙嗪的降温作用，导致严重的体温降低，不宜合用。
（3）可能增强抗凝药的作用。
【药物过量】
【规格】
【贮藏】
避光，密封保存。
【包装】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
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电话号码：
传真号码：
网 址：