热词榜

复方氨酚烷胺胶囊说明书

广告
广告
医学百科提醒您不要相信网上药品邮购信息!

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:复方氨酚烷胺胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:复方氨酚烷胺胶囊

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Capsules

汉语拼音:Fufɑnɡ Anfenwɑn’ɑn Jiɑonɑnɡ

本品为复方制剂,其组分为:每粒含对乙酰氨基酚250mg,盐酸金刚烷胺100mg,人工牛黄10mg,咖啡因15mg,马来酸氯苯那敏2mg。

性状

本品为胶囊剂,内容物为淡黄色小丸。

【药理毒理】

本品为复方解热镇痛药,其中对乙酰氨基酚具有解热镇痛作用金刚烷胺具有抗流感A型病毒作用,其余成分具有解热、镇痛、抗炎、抗过敏等作用。

【适应症】

用于感冒引起的鼻塞咽喉痛、头痛发热等,也可用于流行性感冒的预防和治疗。

【用法用量】

口服  一次1粒,一日2次(早晚各1次)。本品最大剂量一日不宜超过2粒。

【不良反应】

(1)偶见皮疹、恶心呕吐出汗腹痛厌食面色苍白等,个别患者初服后出现嗜睡或轻度头昏,停药后症状消失。

(2)偶致高铁血红蛋白血症而出现紫绀。长期或大量使用对肝、肾功能均有损害。

(3)有时可致幻觉精神紊乱,偶见有语言含糊不清、不自主眼球运动,一般是中枢神经系统兴奋过度或中毒的表现。

(4)对老年患者,可致排尿困难、昏厥,常引起体位低血压

(5)偶见白细胞减少。

(6)较顽固的不良反应有  注意力不能集中、头晕目眩、易激动、厌食、神经质、皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑睡眠障碍梦魇等。少见头痛、视物模糊、口鼻及喉干、便秘、疲劳无力等。

(7)长期治疗可见下肢肿胀。

禁忌

对本品成份过敏者、活动消化性溃疡患者禁用。

【注意事项】

(1)服用本品后避免开车、高空作业

(2)服用本品时饮酒,会增加本品的不良反应。

(3)下列情况应慎用

①肝、肾功能不全者。

脑血管病史、反复发作的湿疹样皮疹病史、末梢性水肿充血性心力衰竭精神病或严重神经官能症癫痫病史者。

(4)交叉过敏反应  对少数阿司匹林过敏发生哮喘的病人,服用后可能发生轻度支气管痉挛性反应

(5)不宜大量或长期用药以防引起造血系统和肝肾功能损害。

(6)对实验室检查干扰  用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定血糖可得假性低值;用磷钨酸法测定血清尿酸可得假性高值;用亚硝基萘酚试剂对尿5-羟吲哚醋酸定性过筛试验可得假阳性结果,定量不受影响;应用一次大剂量或长期应用小剂量,可使凝血酶原时间血清胆红素血清乳酸脱氢酶及血清转氨酶增高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品中金刚烷胺、对乙酰氨基酚、人工牛黄均可通过胎盘,可能会对胎儿造成不良影响,对胚胎毒性且能致畸;除人工牛黄不详外,均能通过乳汁分泌,故孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药】

不推荐使用。

【老年患者用药】

因肝、肾功能减退,应慎用。

【药物相互作用】

(1)长期大量应用本品可减少凝血因子在肝内的合成,故有增强抗凝药的抗凝作用。

(2)与巴比妥类等肝药酶诱导剂并用时可增加对肝脏毒性反应

(3)与氯霉素合用,可延长氯霉素的半衰期,增加其毒性。

(4)与其他抗震颤麻痹药抗胆碱药抗组胺药、吩噻嗪类或三环类抗抑郁药合用,可以增强阿托品副作用,特别在有精神紊乱、幻觉及梦魇的患者,需调整这些药物的用量。

(5)中枢神经兴奋药与本品同用时,可增强中枢神经的兴奋,严重者可引起惊厥心律失常等不良反应。

【药物过量】

超量服用应严密观察副作用和中毒的发生,注意监测血压、脉博、呼吸及体温。如服用超过8片时,可很快出现恶心、呕吐、胃痛胃痉挛腹泻、厌食、多汗等症状,且可持续24小时。2~4天内出现肝功能损害,表现为肝区疼痛肝肿大黄疸。服药过量时应立即洗胃、催吐、大量补液利尿、酸化尿液以增加药物排泄,并给予对乙酰氨基酚拮抗剂乙酰半胱氨酸,不得给活性炭,因可影响解毒药的吸收;乙酰半胱氨酸首次140mg/kg,口服用药,然后70mg/kg用药,每4小时1次,共17次;病情严重时可静脉给药,拮抗药宜早用,12小时内给药疗效满意,超过24小时则疗效较差,同时应给予其他对症与支持疗法。并观察有无动作过多、惊厥、心律失常及低血压等情况,按需要分别给镇静剂、抗惊厥剂、抗心律失常药控制中枢神经系统中毒的症状,可缓慢静注毒扁豆碱

【规格】

贮藏

密封,在阴凉干燥保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

关于医学百科 | 隐私政策 | 免责声明
京ICP备13001845号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公网安备 11011302001366号


链接及网站事务请与Email:联系 编辑QQ群:8511895 (不接受疾病咨询)
2019/10/21 23:55:18