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复方阿米三嗪片说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第三批化学药品说明书

说明:复方阿米三嗪片说明书由国家药品监督管理局于2002年03月07日药监注函[2002]79号《关于公布第三批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:复方阿米三嗪片

曾用名:

商品名:

英文名:Almitrine and Raubasine Compound Tablets

汉语拼音:Fufang Amisanqin Pian

主要成分及其化学名称:本品为复方制剂,每片含二甲磺酸阿米三嗪30mg,

萝巴新10mg,其结构式

分子式

分子量:

性状

【药理毒理】

本品主要通过阿米三嗪发挥其药理作用。阿米三嗪作用于颈动脉体化学感受器兴奋呼吸,从而加强肺泡-毛细血管气体交换,增加动脉氧分压血氧饱和度。萝巴新可提高脑血管机能不全者的脑神经线粒体呼吸控制率,增强阿米三嗪的作用强度和作用维持时间。两者合用,可使脑皮质氧分压增高,增加脑组织氧含量,改善脑组织对葡萄糖的提取和利用,恢复有氧代谢,增加细胞能量供应,从而使脑功能得到改善和加强。

药代动力学

脑功能不全的老年人口服本品2片后,阿米三嗪的吸收较慢,达峰时间为3.5±1.2小时,峰浓度为78.5±52.9ng/ml,血浆半衰期为47.7±28.0小时;萝巴新吸收较快,达峰时间为1.3±0.8小时,峰浓度为130.5±95.1ng/ml,血浆半衰期为6.1±3.2小时。

【适应症】

本品主要用于亚急性和慢性脑血管机能不全、脑卒中后遗症、老年性轻、中度痴呆和良性记忆障碍及缺血性耳蜗前庭功能失调等。

【用法用量】

口服,一次1片,一日2次,早晚餐后服;维持剂量一次1片,一日1次,疗程视病情而定。

【不良反应】

极少数患者可有恶心呕吐头晕心悸,继续服药后症状大多自行缓解。

禁忌症

注意事项】

1.需在医生指导下使用。

2.不能超过建议治疗剂量。

3.不可与相同成分药物同服。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇不宜使用。

儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

忌与单胺氧化酶抑制剂及含阿米三嗪的其它药物联合应用。

【药物过量】

用药过量会引起心动过速低血压、呼吸急促和呼吸性碱中毒,出现上述现象,应采取洗胃或对症处理。

【规格】

每片含二甲磺酸阿米三嗪30mg,萝巴新10mg。

贮藏

密闭,干燥保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地 址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网 址:


特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

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