版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书福尔可定片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
福尔可定片说明书
【药品名称】
通 用 名：福尔可定片
曾 用 名：
商 品名：
英 文 名：Pholcodine Tablets
汉语拼音：Fu’erkeding Pian
本品主要成分及其化学名称为：主要成分为福尔可定，化学名称为17-甲-基-3-[2-（4-吗啉基）乙氧基]-4，5α-环氧-7，8-二脱氢吗啡喃-6α-醇一水合物。
其结构式为：
分子式：C23H30N204·H2O
分子量：416.52
【性 状】
本品为白色或类白色片。
【药理毒理】
本品是中枢性镇咳药，与右美沙酚相似，具有中枢性镇咳作用，也有镇静和镇痛作用，但成瘾性较磷酸可待因弱。
【药代动力学】
【适应症】
用于剧烈干咳和中等度疼痛。
【用法用量】
口服，常用量
1. 成人：3-4次/d；
2. 大于5岁儿童：2.5-5mg/次,3-4次/d;
3. 1-5岁儿童：2-2.5mg ,3次/d。
【不良反应】
偶见恶心、嗜睡、具有吗啡类药品等副作用。
【禁忌症】
【注意事项】
可致依赖性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
新生儿和儿童易于耐受此药，不致引起便秘和消化紊乱。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规 格】
⑴5mg
⑵10mg
⑶15mg
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】