酚酞片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书
酚酞片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

酚酞片说明书

【药品名称】

通用名:酚酞片

英文名:Phenolphthalein Tablets

汉语拼音:Fentai Pian

主要成分及其化学名称:酚酞,化学名3,3-双(4-羟基苯基)-1(3H)-异苯并呋喃酮

结构式:

分子式:C20H14O4

分子量:318.33

【性状】

白色或微带黄色片。

【药理毒理】

主要作用于结肠,口服后在小肠碱性肠液的作用下慢慢分解,形成可溶性钠盐,从而刺激肠壁内神经丛,直接作用于肠平滑肌,使肠蠕动增加,同时又能抑制肠道内水分的吸收,使水和电解质在结肠蓄积,产生缓泻作用。其作用缓和,很少引起肠道痉挛。

【药代动力学】

口服后约有15%被吸收,吸收的药物主要以葡萄糖醛酸化物形式经尿或随粪便排出,部分还通过胆汁排泄至肠腔,在肠中被再吸收,形成肠-肝循环,延长作用时间。用药后4~8小时排出软便,一次给药排除需3~4日。本品也从乳汁分泌。

【适应症】

用于治疗习惯性顽固性便秘。

【用法用量】

口服,成人一次50~200mg,2~5岁儿童每次15~20mg,6岁以上儿童每次25~50mg。用量根据患者情况而增减,睡前服。

【不良反应】

由酚酞引起的过敏反应临床上罕见,偶能引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等。

【禁忌症】

阑尾炎、直肠出血未明确诊断、充血性心力衰竭、高血压、粪块阻塞、肠梗阻禁用。

【注意事项】

1. 酚酞可干扰酚磺酞排泄试验(PSP),使尿色变成品红或桔红色,同时酚磺酞排泄加快。

2. 长期应用可使血糖升高、血钾降低。

3. 长期应用可引起对药物的依赖性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用,哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

幼儿慎用,婴儿禁用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

本品如与碳酸氢钠及氧化镁等碱性药并用,能引起粪便变色。

【药物过量】

药物过量或长期滥用时可造成电解质紊乱,诱发心律失常、神志不清、肌痉挛以及倦怠无力等症状。

【规格】

每片50mg或100mg

【有效期】

【贮藏】

密闭保存。

【批准文号】

【生产企业】

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