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酚磺乙胺注射液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:酚磺乙胺注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:酚磺乙胺注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Etamsylate Injection

汉语拼音:Fenhuɑnɡyi’ɑn Zhusheye

本品主要成份为:酚磺乙胺。其化学名称为:2,5-二羟基苯磺酸二乙胺

结构式

分子式:C10H17NO5S

分子量:263.31

性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品能增强毛细血管抵抗力,降低毛细血管通透性,并能增强血小板聚集性和粘附性,促进血小板释放凝血活性物质,缩短凝血时间,达到止血效果。

药代动力学

静注后1小时血药浓度达高峰 ,作用持续4~6小时,大部分以原形从肾排泄,小部分从胆汁、粪便排出。

【适应症】

用于防治各种手术前后出血,也可用于血小板功能不良、血管脆性增加而引起的出血,亦可用于呕血尿血等。

【用法用量】

1.肌内注射或静脉注射 一次0.25~0.5g,一日0.5~1.5g。静脉滴注:一次0.25~0.75g,一日2~3次,稀释后滴注。

2.预防手术后出血  术前15~30分钟静滴或肌注0.25~0.5g,必要时2小时后再注射0.25g。

【不良反应】

本品毒性低,可有恶心头痛、皮疹、暂时性低血压等,偶有静脉注射后发生过敏性休克的报道。

禁忌

注意事项】

本品可与维生素K注射液混合使用,但不可与氨基己酸注射液混合使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

儿童用药】

遵医嘱。

【老年患者用药】

可用本品。

【药物相互作用】

右旋糖抑制血小板聚集,延长出血及凝血时间,理论上与本品呈拮抗作用

药物过量】

【规格】

(1)2ml:0.25g  (2)2ml:0.5g  (3)5ml:1g

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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