版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书非诺洛芬钙胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
非诺洛芬钙胶囊说明书
【药品名称】
通用名：非诺洛芬钙（苯氧布洛芬钙）胶囊
曾用名：
商品名：
英文名：Fenoprofen Calcium Capsules
汉语拼音：Feinuoluofen Gɑi Jiɑonɑnɡ
本品主要成份为：非诺洛芬钙。其化学名称为：a -甲基-3-苯氧基-苯乙酸钙二水合物。
结构式：
分子式：C30H26CaO6·2H2O
分子量：558.64
【性状】
本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。
【药理毒理】
本品为非甾体抗炎药，其作用机制是抑制前列腺素的合成，从而发挥抗炎、解热和镇痛作用。
【药代动力学】
口服后吸收快，与食物、奶类同服时吸收减慢，与含铝和镁的抗酸药同服不影响吸收。一次给药600mg后1～2小时血药浓度达峰值，浓度为50mg/ml，蛋白结合率为99%。T1/2为3小时，90%于24小时内从尿中排出（主要以葡萄糖醛酸结合物形式排出）。约2%自粪便排出。
【适应症】
适用于各种关节炎。包括类风湿关节炎，骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎及其他软组织疼痛。亦用于其他疼痛如痛经、牙痛、损伤及创伤性痛等。
【用法用量】
成人常用量 口服。
（1）抗风湿 一次0.2～0.6g（1～3片），依病情轻重一日3～4次；
（2）镇痛（轻至中等度疼痛或痛经）：一次0.2g（一片），一日4～6次。成人一日最大限量为3.2g（16片）。
【不良反应】
（1）胃肠道症状最为常见，包括恶心、呕吐、烧心、便秘、消化不良等。严重者可有胃溃疡，出血和穿孔。
（2）其他有头痛、头晕、困倦、下肢浮肿。偶有使白细胞、血小板减少，有时血清转氨酶可以一过性升高。
（3）过敏性皮疹，皮肤瘙痒亦有发生。
【禁忌】
对本品或其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
【注意事项】
（1）交叉过敏 对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，本品可能有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。
（2）患有哮喘，心、肾功能不全，高血压，血友病或其他出血性疾病，消化道溃疡的患者慎用。
（3）对诊断的干扰
①因本品对血小板聚集有抑制作用，出血时间可延长；
②本品可使血钾浓度增高；
③本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及氨基转移酶升高；
④本品可影响T3的测定结果（假性升高）。
（4）饮酒可增加胃肠道反应，应予以注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
（1）与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道反应，并有致溃疡的危险，出血倾向发生率也增高。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
（2）与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
（3）与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。
（4）与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。
（5）本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。
（6）本品可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用。
（7）本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
（8）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。
（9）本品可降低甲氨喋呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中剂量或大剂量甲氨喋呤同用。
（10）本品与制酸药长期共用时，血药浓度可明显下降。
（11）与苯巴比妥同用时本品的排泄半衰期缩短，可能与肝酶活性增加使本品代谢加速有关，此时本品的剂量需加以调整。
【药物过量】
药物过量的症状在数小时内出现，主要是胃肠道和中枢神经系统症状，包括消化不良、恶心、呕吐、腹痛、头晕、头痛、共济失调、耳鸣、震颤、瞌睡、意识模糊。高热、心动过速、低血压和急性肾功能衰竭较为罕见。
药物过量的处理：及时洗胃、催吐给予活性炭来减少药物从消化道的吸收，同时给予对症及支持治疗。
【规格】
0.2g
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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邮政编码：
电话号码：
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网 址：