版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书非布丙醇胶丸说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
非布丙醇胶丸说明书
【药品名称】
通用名：非布丙醇胶丸
曾用名：
商品名：
英文名：Febuprol Pills
汉语拼音：Feibubinɡchun Jiɑowɑn
本品的主要成份为：非布丙醇。其化学名称为：苯丁氧丙醇。
结构式：
分子式：C13H20O3
分子量：224.3
【性状】
本品为无色或微黄色透明液体，有刺激性辣味，易溶于乙醚、甲醇、无水乙醇及丙酮。在水中几乎不溶。
【药理毒理】
本品有利胆作用，动物实验证明，无论肝实质是否损伤，均可使胆汁分泌增加，此外尚具有松弛胆管平滑肌及奥狄括约肌、降低血中胆固醇的作用。
【药代动力学】
口服易吸收，可透过胎盘，可分泌至乳汁。
【适应症】
用于治疗胆囊炎、胆石症。
【用法用量】
口服：每次200mg，每日3次，儿童口服：2～4mg/kg，每日3次。饭前服用。。
【不良反应】
偶有胃部不适，用药初期会发生腹泻。
【禁忌】
肝功能不全或胆道梗阻胃肠肿瘤、消化性溃疡、肠道急性炎症等患者禁用。
【注意事项】
用药初期会发生腹泻，此时应减量或停药数日，重新用药时由低剂量开始逐渐增加至所需剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇尤其妊娠前三月及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
儿童用药应根据体重年龄酌情减量。
【老年患者用药】
老年患者慎用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚缺乏此方面资料。
【规格】
胶丸：100mg/粒
【贮藏】
避光，密闭凉处保存。
【包装】
【有效期】
二年。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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电话号码：
传真号码：
网 址：