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莪术油注射液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书

说明:莪术油注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:莪术油注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Zedoray Turmeric Oil Injection

汉语拼音:Ezhuyou Zhusheye

本品主要成份为:莪术油。

结构式

分子式

分子量:

性状

本品为淡黄色的澄明液体,但稍有乳光。

【药理毒理】

1.为抗病毒药:对呼吸道合胞病毒RSV)有直接抑制作用,对流感病毒A1和A3型有直接灭活作用。以病毒颗粒溶解方式抗病毒。

2.抗菌抗炎作用:抑制金黄色葡萄球菌大肠杆菌伤寒杆菌等。实验动物证实:对小鼠醋酸腹膜炎、烫伤小鼠局部水肿巴豆油引起的小鼠耳部脂肉芽肿等均有抑制作用。

毒理:长期应用本品对主要脏器无损害。1%莪术油注射液,小鼠LD50为819.8mg/kg,ip789.1mg/kg;1%莪术油溶液按7.5mg/kg及2.5mg/kg给狗iv共14天,血压、血象、肝肾功能见明显变化。

【适应症】

用于病毒引起的感冒上呼吸道感染、小儿病毒性肺炎消化溃疡甲型病毒性肝炎,小儿病毒性肠炎病毒性心肌炎脑炎等。

【用法用量】

静脉滴注,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后滴注。

成人或十二岁以上儿童每日1次,每次0.20.4g,6个月以上婴幼儿每次0.1g,6个月以下减半或遵医嘱,7~10日为一疗程。

【不良反应】

静脉滴注过快可有胸闷、面部潮红、呼吸困难症状

禁忌

对本品过敏者禁用。忌与丁香配伍

注意事项】

静脉滴注不易过快,滴速每分钟30~40滴左右。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇忌用,哺乳期妇女尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

药物过量】

【规格】

20ml:0.2g

贮藏

遮光,置阴凉干燥保存

【包装】

安瓿装,5支/盒。

有效期

二年.

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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