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二溴甘露醇胶囊说明书

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版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:二溴甘露醇胶囊说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:二溴甘露醇胶囊

曾用名:

商品名:

英文名:Mitobronitol Capsules

汉语拼音:Erxinganluhun jiaonang

本品化学名称为:1,6-二溴-1,6-二去氧-D-甘露醇

结构式为:

image001.png

分子式:C6H12Br2O4

分子量:307.97

性状

本品为胶囊剂,内容物为

【药理毒理】

糖类烷化剂,口服吸收完全,在体内释放氢溴酸后,形成双环氧乙烷化合物显效。具有抑制癌细胞分裂的作用

药代动力学

本品口服吸收迅速而完全,体内分布均匀。70%在24小时内以代谢产物的形式经尿排泄,部分经肝脏代谢。

【适应症】

慢性粒细胞白血病有较好疗效。

【用法用量】

口服:每次0.2~0.3g,每日一次,3~6周为一疗程,维持量,每周0,25g或开始每日0,125~0,25g,当白细胞降至210/l时改为每2~3日口服0.125~0.25g,连用12周。

【不良反应】

主要为骨髓抑制,白细胞和血小板降低,胃肠道反应较轻,有时出现轻度脱发及皮肤色素沉着,有较强的蓄积作用。

注意事项】

功能不全及出血体质者禁用,勿与细胞毒药物和x线照射并用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

应禁用。

【药物相互作用】

尚不明确

【规格】

0.5g

贮藏

密封,在干燥保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:

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2019/10/22 14:57:48