版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书地衣芽孢杆菌胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
地衣芽孢杆菌胶囊说明书
【药品名称】
通用名:地衣芽孢杆菌胶囊
曾用名:
商品名:
英文名:Bacillus Licheniformis Capsules
汉语拼音:Diyiyɑbɑoɡɑnjun Jiɑonɑnɡ
本品主要成份及其化学名称为:
结构式:
分子式:
分子量:
【性状】
本品为内容白色粉末的胶囊剂。
【药理毒理】
本品以活菌形式进入肠道后,对葡萄球菌、酵母菌等致病菌有拮抗作用,而对双岐杆菌、乳酸杆菌、拟杆菌、消化链球菌有促进生长作用,从而可调整菌群失调达到治疗目的。本品可促使机体产生抗菌活性物质,杀灭致病菌。此外通过夺氧生物效应使肠道缺氧,有利于大量厌氧菌生长。本品具有起效快、疗效高、不良反应极少等特点。
【药代动力学】
【适应症】
本品主要用于细菌或真菌引起的急、慢性肠炎、腹泻。也可用于其他原因(如长期服用广谱抗生素)引起的肠道菌群失调的防治。
【用法用量】
口服:成人一次0.5g(2粒),一日3次。儿童剂量减半或遵医嘱。
【不良反应】
未见特殊不良反应,偶见大便干结、腹胀,大剂量服用可发生便秘。
【禁忌】
【注意事项】
服用本品时应停用其他抗菌药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
0.25g(含活菌2.5亿个)
【贮藏】
应于避光干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: