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地塞米松磷酸钠滴眼液说明书

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版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:地塞米松磷酸钠滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通 用 名:地塞米松磷酸钠滴眼液

商 品名:

英 文 名:Dexamethasone  Sodium  Phosphate  Eye  Drops

汉语拼音:Disaimisong  Linsuanna  Diyanye

本品主要成分及其化学名:

本品主要成分为地塞米松磷酸钠。其化学名为: 16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二钠盐。

结构式为:

image001.png

分 子 式:C22H28FNa2O8P

分 子 量:516.41

性状

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为肾上腺皮质激素类药。具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用,其主要机理为:

(1) 抗炎作用:糖皮质激素减轻和防止组织炎症反应,从而减轻炎症的表现。

(2) 抗过敏、免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,并减轻原发免疫反应地扩展。

【适应症】

用于虹膜睫状体炎、虹膜炎、角膜炎过敏性结膜炎眼睑炎、泪囊炎等。

【用法用量】

滴眼:一日3-4次,用前摇匀。

【不良反应】

长期频繁用药可引起青光眼白内障,诱发真菌性眼睑炎。

禁忌症

单纯疱疹性或溃疡性角膜炎禁用。

注意事项】

眼部细菌性或病毒感染时应与抗菌素药物合用。青光眼慎用,长期使用应定期检查眼压和有无真菌、病毒感染早期症侯。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

避免长期、频繁使用。

儿童用药】

避免长期、频繁使用。

【药物过量】

剂量时可能引起眼睑肿胀。

【规格】

5ml:1.25mg

有效期

贮藏

密闭,在凉暗处保存

【批准文号】

【生产企业】

(地址、联系电话)

地塞米松磷酸钠滴眼液说明书起草说明

【药品名称】

通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名称、结构式、分子式分子量;

【性状】

参见2000版中国药典222-223页

【药理毒理】

参见1995年版临床用药须知341

【适应症】

参见1995年版临床用药须知341页

【用法用量】

参见1995年版中国药典二部1094页

【不良反应】

【禁忌症】

参见新编药物学第14版424页

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【药物过量】

参见1995年版临床用药须知344页

【规格】

【贮藏】

参见2000年版中国药典223页

特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

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