热词榜

碘化油胶囊说明书

广告
广告
医学百科提醒您不要相信网上药品邮购信息!

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书

说明:碘化油胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:碘化油胶囊

曾用名:

商品名:

英文名:Iodinated Oil  Capsules

汉语拼音:Diɑnhuɑyou Jiɑonɑnɡ

本品为复方制剂,其组分为:植物油与碘结合的一种有机碘化合物

性状

本品为硬胶囊

【药理毒理】

本品属补碘药。

药理作用碘为合成甲状腺激素的原料。治疗量和预防量碘剂可弥补食物中碘的不足,使甲状腺素的合成和分泌保持或逐渐恢复到正常水平,并可使肿大的腺体随之缩小,因此可用于治疗碘缺乏病

【药代药动学】

口服后和植物油同样在肠道碱性消化液作用下吸收血液内,但部分碘化油可在肠道内脱碘,并呈无机碘状态吸收。肌内注射后较长期贮留在局部组织内,持续而均衡地释放碘进入血液,注射含碘30%的本品2ml可维持有效血药浓度(6μg/ml~8μg/ml)达2年以上。注入支气管子宫输卵管内几乎不被吸收,绝大部分直接由注入部位排出体外。少量碘化油残留在肺泡内可长达数月到数年之久,引起组织异物反应,形成肉芽肿,部分被吞噬细胞吞噬,但相当缓慢。进入腹腔内的少量碘化油主要被吞噬细胞缓慢吞噬,一般需数月到数年。

口服碘化油后碘主要贮留在甲状腺脂肪组织内,随着脂肪分解过程缓慢释碘,其他脏器含量极少。肌内注射后碘化油主要贮留原处,缓慢释碘进入血液后主要分布在甲状腺和脂肪组织内,并在脂肪组织内形成“第二碘库”。吸收入血液内的碘化油在脂解过程中释放出碘,血浆内每小时脱碘约12%。

口服后最初几天从尿和粪便中排泄较快,48小时内以无机碘形式从尿中排出约48%,一周后趋于相对稳定,在人体半衰期约为1.6个月。肌内注射后排泄缓慢,最初3天仅排出给药剂量的0.41%± 0.22%,一周左右达排泄高峰,然后迅速减慢,至7~10周趋于稳定,在人体内半衰期约为5.7个月。注入支气管内的碘化油在3~4小时内60%~80%从气管咳出,在1~2日内基本排完。注入子宫输卵管内的碘化油大部分从阴道排出,小部分经输卵管进入腹腔缓慢吸收。

【适应症】

补碘药,用于预防地方甲状腺肿地方性克汀病等碘缺乏病。

【用法用量】

应根据缺碘情况,在医生指导下使用。

【不良反应】

1.偶见碘过敏反应,在给药方后即刻或数小时发生,主要表现为血管神经性水肿呼吸道粘膜刺激、肿胀和分泌物增多等症状

2.碘剂可促使结核病灶恶化。

禁忌

1.对碘过敏者禁用。

2.甲状腺肿瘤患者、有严重心、肝、肺疾患;急性支气管炎症和发热患者、体质极度衰弱者禁用。

注意事项】

1.少数病人对碘发生过敏反应,应先做口服碘过敏试验。

2.对诊断的干扰。本品含碘,摄入体内可干扰甲状腺功能测定,对疑有甲状腺病变需作甲状腺功能测定者宜在应用本品前进行,但其他如三碘甲状腺原氨酸树脂摄取试验等则不受影响。

3.下列情况慎用本品:⑴活动肺结核;⑵甲状腺功能亢进;⑶有对其他药物食物过敏史或过敏性疾病者。

4.本品不宜久露于光线和空气中,析出游离碘后色泽变棕或棕褐色者不可再使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

I.可通过胎盘和乳汁排出,可引起新生儿甲状腺肿,孕妇及哺乳期妇女应慎用。但在妇女怀孕前即给予,可保证母体在整个妊娠期间乃至哺乳期间都有足够的碘补充,从而有效地预防克汀病

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

大量吞入碘化油可引起碘中毒。中毒症状有:厌食恶心呕吐、口内铜腥味、眼炎、鼻窦炎唾液腺肿胀、流涎、喉部烧灼感、气急、胸闷咳嗽、药物热、皮疹和皮炎等。

【规格】

贮藏

遮光密封,在凉暗干燥保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

关于医学百科 | 隐私政策 | 免责声明
京ICP备13001845号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公网安备 11011302001366号