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碘苷滴眼液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:碘苷滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:碘苷滴眼液

曾用名:

商品名:

英文名:Idoxuridine Eye Drops

汉语拼音:Diɑnɡɑn Diyɑnye

本品的主要成份为:碘苷。其化学名称为:2’-脱氧-5-碘尿苷。

结构式:

分子式:C9H11IN2O5

分子量:354.10

性状

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为嘧啶类抗病毒药,能与胸腺嘧啶核苷竞争性抑制磷酸化酶,特别是DNA聚合酶,从而抑制病毒DNA中胸腺嘧啶核苷的合成,或代替胸腺嘧啶核苷渗入病毒DNA中,产生有缺陷的DNA,使其失去感染力或不能重新组合,使病毒停止繁殖或失去活性而得到抑制。

药代动力学

脱氨基酶核苷酸酶的作用下迅速失去效应。本品很难穿透角膜,故对虹膜炎和深层角膜炎无效。

【适应症】

用于单纯疱疹性角膜炎牛痘病毒性角膜炎和带状疱疹病毒感染。

【用法用量】

滴于结膜囊内,每1~2小时1次,每次1~2滴。

【不良反应】

可有畏光、局部充血水肿、痒或疼痛等不良反应,也可发生过敏反应眼睑水肿。长期滴用,可引起接触性皮炎、点状角膜病变、滤泡性结膜炎泪点闭塞等。

禁忌

对本品及碘制剂过敏的患者禁用。

注意事项】

1.本品对单纯疱疹病毒Ⅱ型感染无效。

2.可与睫状肌麻痹剂、抗生素肾上腺皮质激素合用。激素能促使病毒感染扩散,故禁用于浅层角膜炎,但可用于实质性角膜炎、角膜水肿或虹膜炎。

3.本品可以阻止角膜组织DNA的合成,故长期使用能损伤角膜上皮,影响溃疡修复,使用时一般不宜超过3周,痊愈后继续使用一般不宜超过3~5日。频繁滴眼可致角膜上皮点状剥脱,且不能避免复发。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可穿透胎盘组织。动物试验可引起兔胎仔异常及鼠染色体畸变。在人体尚未经证实。能否从乳腺分泌也缺乏资料。因此孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

儿童用药】

儿童用药尚缺乏资料。本品一般不用于婴幼儿

【老年患者用药】

【药物相互作用】

不能与硼酸特别是硫柳汞合用,因可使本品失效及眼部毒性作用增强。

药物过量】

【规格】

(1)8ml:8mg  (2)10ml:10mg

【包装】

有效期

贮藏

遮光,密闭,在凉处保存

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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