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胆酸钠片说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:胆酸钠片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:胆酸钠片

曾用名:

商品名:

英文名:Sodium Cholate Tablets

汉语拼音:Dɑnsuɑnnɑ Piɑn

化学名:3a,7a,12a-三羟基-5b-胆烷酸

结构式

分子式

分子量:

胆酸钠系自牛或猪胆中提取的胆汁酸盐的混合物。胆酸钠片含胆酸不得少于标示量的65.0%。

性状

本品为糖衣片,除去包衣后显淡黄色或淡棕色;有新鲜胆汁臭;味苦。

【药理毒理】

分子的立体构象具有亲水和疏水两个侧面,能降低油/水两相之间的表面张力,是较强的乳化剂。使疏水的脂类在水中乳化成细小的微团,既增加脂肪小肠中与脂肪酶的接触面积,有利于消化酶作用,又可使高度乳化的脂肪微粒直接由肠黏膜吸收,促进脂类的利用。

药代动力学

【适应症】

利胆药。用于胆汁缺乏及胆囊炎等。

【用法用量】

口服,一次0.1~0.4g,,一日0.3~1.2g。

【不良反应】

禁忌

注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

药物过量】

【规格】

0.1g

贮藏

遮光,密闭,在阴凉处保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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2019/10/11 23:35:11