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丹曲林钠胶囊说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:丹曲林钠胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:丹曲林钠胶囊

曾用名:

商品名:

英文名:Dantrolene Sodium Capsules

汉语拼音:Dɑnqulinnɑ Jiɑonɑnɡ

本品主要成份为:丹曲林钠

结构式

分子式

分子量:

性状

本胶囊内容物为橙黄色结晶性粉末。

【药理毒理】

丹曲林钠是一种直接作用骨骼肌的肌松剂。其主要作用部位是骨骼肌的肌浆网,通过抑制肌浆网释放钙离子而减弱肌肉收缩

药代动力学

口服后吸收慢,不完全。经肝脏代谢后其代谢产物由肾脏排出体外,成人口服100mg后其半衰期(t1/2)平均为8.7小时,骨骼肌松弛的时间及程度与应用剂量相关

【适应症】

用于各种原因引起的上运动神经元损伤所遗留的痉挛性肌张力增高状态,如脑卒中、脑外伤脊髓损伤脑性瘫痪、多发性脑血管硬化等。

【用法用量】

口服:应在医师指导下应用,一般情况下,起始量可用25mg,一日1次,以后每周逐渐增加,最高至50mg,一日3次。

【不良反应】

可能出现肌无力、嗜睡头晕目眩、疲劳不适、腹泻,罕见的有心动过速血压不稳、胸腔积液心包炎血尿、排尿障碍等,必要时需停药。长期使用可能引起肝肾功能损害。

禁忌

1.对本品过敏者。

2.肝肾功能障碍。

3.功能性痉挛状态。

4.关节病变及外伤后肌痉挛。

5.35岁以上及应用雌激素的妇女。

注意事项】

1.服药期间应定期检查肝肾功能。

2.有心血管、呼吸系统疾病及肝病史慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女禁用。

儿童用药】

5岁以下的儿童禁用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

药物过量】

【规格】

25mg

贮藏

密封,在干燥保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

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