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单氯芬那酸片说明书

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版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:单氯芬那酸片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:单氯芬那酸片

英文名:Monoclofenamic Acid Tablets

汉语拼音:Danlüfennasuan Pian

本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为单氯芬那酸,其化学名为2-[(3-氯苯基)氨基]苯甲酸

结构式为:

分子式:C13H10ClNO2分子量:247.7

性状

本品为绿色片。

【药理毒理】

本品属于非甾体抗炎药,为邻氨苯甲酸衍生物,能抑制环氧合酶,减少前列腺素的合成,具有抗炎、镇痛及解热作用

药代动力学

吸收缓慢,口服后6小时达血药峰值,T1/2为9小时。

【适应症】

用于类风湿关节炎骨关节炎及其他原因关节炎关节肿痛,并可缓解其他疾病所致的轻、中度疼痛

【用法用量】

口服  一次0.2~0.4g,一日3次。

【不良反应】

常见头晕头痛、倦睡、恶心呕吐腹泻等,个别患者出现皮疹、尿道刺痛,可同服1倍量碳酸氢钠以减少刺激。也可发生肠道溃疡出血,偶引起溶血性贫血骨髓抑制、一过性肝肾功能异常。

禁忌症

阿司匹林及其他非甾体抗炎药有过敏者、炎症性肠道疾病、消化性溃疡患者禁用。

注意事项】

(1)本品不宜与其他非甾体抗炎药合用。

(2)本品与阿司匹林及其他非甾体抗炎药之间可能存在交叉过敏。有支气管痉挛、过敏性鼻炎荨麻疹的患者不宜使用。

(3)急需镇痛时可空腹服,吸收快;长期用药宜与食物同服。宜用一满杯水送服,以免药品停留在食管引起局部刺激。长期用药须定期随诊。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品易通过胎盘,且对胎鼠有毒性,可致轻度骨骼畸形,骨化延迟,故孕妇不宜服用。本品是否由母乳排出不详,但哺乳期妇女不宜应用。

儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

老年人肾功能减退,会增加毒性,宜减小剂量

【药物相互作用】

(1)本品可加强抗凝药、溶栓药的作用,合用时须加强监测凝血功能及必要时调整用量,但对血小板聚集功能影响较小。

(2)使用本品时饮酒可增加胃肠道反应,并有致溃疡的危险。

(3)本品与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。

(4)本品与维拉帕米硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高。

(5)本品可增高地高辛的血药浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。

(6)本品可增强抗糖尿病药(甲苯磺丁脲)的作用。

(7)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。

(8)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血药浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

(9)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。

【规格】

0.2g。

贮藏

遮光密封保存

特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

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