醋酸曲安奈德尿素软膏说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书
醋酸曲安奈德尿素软膏说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

醋酸曲安奈德尿素软膏说明书

【药品名称】

通用名: 醋酸曲安奈德尿素软膏

曾用名:

商品名:

英文名: Triamcinolone Acetonide Acetate Urea Ointment

汉语拼音: Cusuan Qu抋nnaide NiaoSu Ruangao

本品为复方制剂,其组份为每10克含醋酸曲安奈德0.01克,尿素1.0克。其化学名称为:16?,17-[(甲基亚乙基)双(氧)]-11?,21-二羟基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。

结构式为:

分子式:

分子量:

【性状】

本品为乳剂型基质的白色软膏

【药理毒理】

醋酸曲安奈德为肾上腺糖皮质激素类药物。外用具有抗炎、抗过敏及止痒作用,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀。尿素可溶解角蛋白,增加蛋白质的水合作用,兼有止痒、抗菌等作用,并能增加药物经皮肤的穿透性。

【药代动力学】

【适应症】

用于过敏性皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎及搔痒症,亦用于手足皲裂。

【用法用量】

外用,一日2~3次,涂患处,并轻揉片刻。或遵医嘱。

【不良反应】

长期使用可引起局部皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。

【禁忌】

禁用于感染性皮肤病如脓疱病、体癣、股癣等。对本品过敏者禁用。

【注意事项】

不宜长期使用,并避免全身大面积使用。用药1周后症状未缓解,应向医师咨询。涂布部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等,应停止用药,洗净。必要时向医师咨询。当药品性状发生改变时禁止使用。请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女在权衡利弊情况下,尽可能避免长期、大量使用。

【儿童用药】

小儿如长期使用肾上腺皮质激素,须十分慎重。

【老年患者用药】

避免长期、大量使用。

【药物相互作用】

尚不明确

【药物过量】

【规格】

【贮藏】

密闭,在凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

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邮政编码:

联系电话:

传真号码:

网    址:

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