醋酸氢化可的松眼膏说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
醋酸氢化可的松眼膏说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

醋酸氢化可的松眼膏说明书

【药品名称】

通用名:醋酸氢化可的松眼膏

曾用名:

商品名:

英文名:Hydrocortisone Acetate Eye Ointment

汉语拼音:Cusuɑn Qinɡhuɑkedisonɡ Yɑnɡɑo

本品主要成份:醋酸氢化可的松。其化学名称为:11b,17a,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。

结构式:(参见醋酸氢化可的松滴眼液)

分子式:C24H32O6

分子量:404.50

【性状】

本品为黄色眼用软膏。

【药理毒理】

肾上腺皮质激素类药。本品具有抗炎及抗过敏作用,能抑制结缔组织的增生,降低毛细血管壁和细胞膜的通透性,减少炎性渗出,并能抑制组胺及其他过敏介质的释放。

【药代动力学】

【适应症】

肾上腺皮质激素类药。适用于过敏性结膜炎、角膜炎、结膜炎、睑炎、眼红、泪囊炎等眼部创伤。

【用法用量】

涂于眼睑内,一日3次。

【不良反应】

可诱发真菌性眼睑炎,上皮性角膜炎,青光眼,频繁长期使用也可出现全身性不良反应。

【禁忌】

单纯疱疹性或溃疡性角膜炎禁用(可恶化病变以发展成非可逆性角膜浑浊)。

【注意事项】

1.眼部细菌性或病毒性感染时应与抗菌药物合用。

2.应定期检查眼压和有无疱疹性或霉菌性角膜炎早期症候。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

频繁、长期应慎用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

0.5%

【贮藏】

密闭,在阴凉干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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