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醋酸氢化可的松滴眼液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:醋酸氢化可的松滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:醋酸氢化可的松滴眼液

曾用名:

商品名:

英文名:Hydrocortisone Acetate Eye Drops

汉语拼音:Cusuɑn Qinɡhuɑkedisonɡ Diyɑnye

本品主要成份为:醋酸氢化可的松。其化学名称为:11b,17a,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮21-醋酸酯

结构式

分子式:C23H32O6

分子量:404.50

性状

本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后为均匀的乳白色混悬液,无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为肾上腺皮质激素类药。具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用,其主要机理为:

(1)抗炎作用:糖皮质激素减轻和防止组织炎症反应,从而减轻炎症的表现。

(2)抗过敏、免疫抑制作用:防止或抑制中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,并减轻原发免疫反应地扩展。

药代动力学

【适应症】

用于虹膜睫状体炎角膜炎、虹膜炎、结膜炎等。

【用法用量】

滴眼:一日3~4次,用前摇匀。

【不良反应】

长期频繁用药可引起青光眼白内障

禁忌

单纯疱疹性或溃疡性角膜炎禁用。

注意事项】

眼部细菌性或病毒感染时应与抗菌素药物合用。青光眼慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

儿童用药】

儿童慎用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

剂量时可能引起眼睑肿胀。

【规格】

3ml∶15mg

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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