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醋酸泼尼松龙软膏说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:醋酸泼尼松龙软膏说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:醋酸泼尼松龙软膏

曾用名:

商品名:

英文名:Prednisolone Acetate Ointment

汉语拼音:Cusuɑn Ponisonɡlonɡ Ruɑnɡɑo

本品主要成份为:醋酸泼尼松龙。其化学名称为:11b,17a,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯

结构式:(参见醋酸泼尼松龙滴眼液)

分子式:C23H30O6

分子量:402.49

性状

本品为乳剂基质的白色软膏

【药理毒理】

本品为肾上腺皮质激素类药物。外用具有:

(1)抗炎、抗过敏、抗增生、止痒及减少渗出作用

(2)可以减轻和防止组织炎症反应,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀,从而减轻炎症的表现;

(3)免疫抑制作用  防止或抑制中介的免疫反映,延迟性的过敏反应,并减轻原发免疫反应的扩展。

药代动力学

本品的软膏剂可经皮肤吸收,尤其在皮肤破损处吸收更快。本品无需经肝脏代谢即可发挥作用。

【适应症】

用于过敏性、非感染性皮肤病和一些增生性皮肤疾患。如皮炎、湿疹神经性皮炎脂溢性皮炎瘙痒症等。

【用法用量】

外用:一日2~4次,涂于患处,并轻揉片刻。

【不良反应】

长期使用可引起局部皮肤萎缩毛细血管扩张、色素沉着毛囊炎口周皮炎以及继发感染。

禁忌

1.禁用于感染性皮肤病,如脓庖病、体癣股癣等。

2.对本品过敏者禁用。

注意事项】

1.不宜长期使用,并避免全身大面积使用。

2.用药一周症状未缓解,应向医师咨询

3.涂布部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等,应停止用药,洗净。必要时向医师咨询。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇需慎用。

儿童用药】

儿童需慎用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

药物过量】

【规格】

(1)4g:0.02g  (2)10g:0.05g

贮藏

密闭,在凉处保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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2019/10/23 21:56:25