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醋酸泼尼松龙滴眼液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:醋酸泼尼松龙滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:醋酸泼尼松龙滴眼液

曾用名:

商品名:

英文名:

汉语拼音:Cusuɑn Ponisonɡlonɡ Diyɑnye

本品主要成份为:醋酸泼尼松龙。

结构式

分子式

分子量:

性状

【药理毒理】

本药是一种糖皮质激素,相同剂量下,其抗炎效力氢化可的松的3~5倍。糖皮质激素可减轻炎症反应时组织水肿纤维沉积,抑制毛细血管扩张和吞噬细胞游走,同样也可抑制毛细血管的增生、胶原的沉积及疤痕的形成。

药代动力学

【适应症】

1.需要抗炎治疗的眼部疾病,如非化脓性结膜炎、睑炎、巩膜炎、非疱疹角膜炎、泪囊炎。

2.在眼科手术后、异物去除后、化学或热烧伤、擦伤、裂伤或其他眼部创伤时作预防性治疗。

【用法用量】

滴眼:将药液滴于患部。一次1~2滴,一日2~4次。开始治疗的24~48小时,剂量可酌情增大至每小时2滴,必要时可加大用药频率。不宜中途终止治疗,应逐步减量停药。

【不良反应】

1.继发眼部的真菌病毒感染在一些角膜及巩膜变薄的患者长期使用时,还可导致眼球穿孔

2.有单纯疱疹病毒性角膜炎病史患者、急性化脓性感染患者慎用。

3.长期应用本品可能导致非敏感菌过度生长。长期或大剂量眼部使用本品可导致后囊膜下白内障

4.本品可引起眼内压升高,从而导致视神经的损害和视野的缺损,因此建议使用该药期间应常测眼内压。

禁忌

1.未行抗感染治疗的急性化脓性眼部感染。

2.急性单纯疱疹病毒性角膜炎。角膜及结膜的病毒感染、眼结核、眼部真菌感染

3.有牛痘水痘等感染性疾病。

4.对本品成分过敏者。

注意事项】

1.长期用药后若出现眼部慢性炎症的表现,应考虑角膜真菌感染的可能。

2.如果发生双重感染,应立即停药并进行适当的治疗。

3.使用前摇匀。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

儿童用药】

儿童慎用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

药物过量】

过量使用可引起全身性不良反应。

【规格】

贮藏

贮存于室温下(15~25℃),勿冰冻。

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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2019/10/24 0:55:28