版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书醋酸氯己定痔疮栓说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
醋酸氯己定痔疮栓说明书
【药品名称】
通用名：醋酸氯己定痔疮栓
曾用名：
商品名：
英文名：Chlorhexidine Acetate Suppositories
汉语拼音：Cusuɑn Lüjidinɡ Zhichuɑnɡshuɑn
本品主要成份为：醋酸氯己定。其化学名称为：1,6-双（N1-对氯苯基-N5-双胍基）己烷二醋酸盐。
结构式：
分子式：C22H30Cl2N10·2C2H4O2
分子量：625.56
【性状】
本品为乳白色栓剂。
【药理毒理】
本品为双胍类化合物，通过改变细菌胞浆膜的通透性使细胞内容物漏出，而起到杀菌作用。部分葡萄球菌属、变异链球菌、唾液链球菌、大肠埃希菌、丙酸杆菌和白念珠菌对本品敏感；嗜血链球菌呈中度敏感；本品对变形杆菌属、假单胞菌属、克雷伯菌属和革兰阴性球菌等作用微弱。
【药代动力学】
肠道吸收差。
【适应症】
用于内痔、外痔等肛肠疾病及手术前后的消毒和预防感染。
【用法用量】
直肠给药。一次20mg，一日1～2次。使用前将手和肛门洗净，将塑料硬片从下端缺口处撕开，取塑料指套一只，套在食指上，取出栓剂，持栓剂下端，轻轻塞入肛门。
【不良反应】
偶见皮肤过敏或接触性皮炎。
【禁忌】
对氯己定过敏者禁用。
【注意事项】
1．高浓度时对黏膜有刺激作用，避免接触眼睛及其他敏感组织。
2．只作直肠给药。切忌口服。
3．当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
本品不宜与肥皂、阴离子表面活性剂、碘化钾等合用。
【药物过量】
【规格】
20mg
【贮藏】
密闭，在阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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