醋酸氟轻松软膏说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
醋酸氟轻松软膏说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

醋酸氟轻松软膏说明书

【药品名称】

通用名: 醋酸氟轻松软膏

曾用名:

商品名:

英文名:Fluocinonide Ointment

汉语拼音:Cusuɑn Fuqinɡsonɡ Ruɑnɡɑo

本品主要成份为:醋酸氟轻松。其化学名称为:11b-羟基-16a,17-[(1-甲基亚乙基)-双(氧)]-21-(乙酰氧基)-6a,9-二氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。

结构式:

分子式:C26H32F2O7

分子量:494.53

【性状】

本品为乳剂型基质的白色软膏。

【药理毒理】

肾上腺皮质激素类药。外用可使真皮毛细血管收缩,抑制表皮细胞增殖或再生,抑制结缔组织内纤维细胞的新生,稳定细胞内溶酶体膜,防止溶酶体酶释放所引起的组织损伤。具有较强的抗炎及抗过敏作用。

【适应症】

本品为肾上腺皮质激素类药。用于过敏性皮炎、异位性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、皮肤瘙痒症、银屑病、神经性皮炎等。

【用法用量】

涂于患处,一日2次。封包治疗仅适于慢性肥厚或掌跖部位的皮损。

【不良反应】

长期或大面积应用,可引起皮肤萎缩及毛细血管扩张,发生痤疮样皮炎和毛囊炎,口周皮炎,增加对感染的易感染性等。偶可引起变态反应性接触性皮炎。

【禁忌】

真菌性或病毒性皮肤病禁用,对本药及基质成分过敏者和对其他皮质类固醇过敏者禁用。

【注意事项】

(1)用于破损皮肤,长期应用可吸收引起全身性作用。

(2)对并发细菌感染的皮肤病,应与相应的抗生素配用,如感染未改善应停用。

(3)本品不能长期大面积应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

应权衡利弊后慎用,孕妇不能长期、大面积或大量使用。

【儿童用药】

由于婴儿、儿童体表面积相对较大,应尽可能减少药物用量,用药时间不宜过长且不能采用封包治疗。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

一周总量不得超过50g软膏。每日涂用多次,连用数日,可致耐药性,每日涂药次数不宜太多,可间断用药。

【规格】

(1)10g:2.5mg  (2)20g:5mg

【贮藏】

密闭,在阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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