版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书醋酸地塞米松软膏说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
醋酸地塞米松软膏说明书
【药品名称】
通 用 名： 醋酸地塞米松软膏
商 品名：
英 文 名： Dexamethasone Acetate Ointment
汉语拼音： Cusuan Disaimisong Ruangao
本品主要成分及其化学名称：
本品主要成分为醋酸地塞米松，其化学名称为: 16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮21-醋酸酯。
其结构式为：
分 子 式：C24H31FO6
分 子 量：434.50
【性 状】
本品为乳剂型基质的白色软膏。
【药理毒理】
肾上腺皮质激素类药。本品具有抗炎、抗过敏作用，能抑制结缔组织的增生，降低毛细血管壁和细胞膜的通透性，减少炎性渗出量，抑制组胺及其他毒性物质的形成和释放。
【适应症】
主要用于过敏性和自身免疫性炎症性疾病。如局限性瘙痒症、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、慢性湿疹等。
【用法用量】
涂患处，一日2－3次。
【不良反应】
长期大量使用可继发细菌、真菌感染，局部可发生痤疮、酒渣样皮炎、皮肤萎缩及毛细血管扩张，并可有瘙痒、色素沉着、颜面红斑、创伤愈合障碍等反应。
【禁忌症】
真菌性或病毒性皮肤病禁用，对本药及其他皮质类固醇过敏者禁用。
【注意事项】
1.并发细菌及病毒感染时，应与抗菌药物合用。
2.不能长期大面积应用
【孕妇及哺乳期妇女用药】
应权衡利弊后慎用，孕妇不能长期大面积或大量使用。
【儿童用药】
应减少药物用量，不能采用封包治疗，用药时间不宜过长。
【规 格】
10g:5mg
【有 效 期】
【贮 藏】
密闭，在凉处保存。
【批准文号】
【生产企业】
企 业 名 称：
地 址：
邮 政 编 码：
联 系 电 话：
醋酸地塞米松软膏说明书起草说明
【药品名称】
通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量；
【性状】
参见2000版中国药典1018、1020页
【药理毒理】
参见国家基本药物和新药临床指南388页
【适应症】
【用法用量】
参见2000年版临床用药须知481页
【不良反应】
【禁忌症】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
参见日本医药品集866页
【规格】
、
【贮藏】
参见2000版中国药典1020页