版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书促肝细胞生长素注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
促肝细胞生长素注射液说明书
【药品名称】
通用名:促肝细胞生长素
曾用名:
商品名:
英文名:Injectilon of Hepatocyte Growth-Promotting Factors(简称pHGF).
汉语拼音:Cuganxibaoshengzhangsu Zhusheye
本品主要成份为:本品系从健康乳猪新鲜肝脏中提取的小分子量生物活性多肽物质。
【性状】
本品为无色澄明液体。
【药理毒理】
1.本品能刺激正常肝细胞DNA合成,促进肝细胞再生。
2.对四氯化碳诱导的肝细胞损伤有较好的保护作用,促病变细胞汇报。
【药代动力学】
【适应症】
用于亚急性重症肝炎(肝功衰竭早期或中期)的辅助治疗。
【用法用量】
静脉点滴,每次120μg加入10%葡萄糖液中,一日1次或分2次静脉点滴,疗程一般为4~8周,或遵医嘱。
【不良反应】
个别病例可出现低热和皮疹,停药后即可消失。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品使用应以周身支持了法和综合治疗为基础。
2.过敏体质者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚未明确
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
2ml:30μg
【有效期】
【贮藏】
4˚C以下密闭保存。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: