版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书醋氨己酸锌胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
醋氨己酸锌胶囊说明书
【药品名称】
通用名：醋氨己酸锌胶囊
曾用名：
商品名：
英文名：Zinc Acexamate Capsules
汉语拼音：Cu’ɑnjisuɑnxin Jiɑonɑnɡ
本品主要成份为：醋氨己酸锌。其化学名称为：6-乙酰氨基己酸锌盐。
结构式：
分子式：C16H28N2O6Zn
分子量：409.8
【性状】
本品为胶囊剂，内含白色粉末。
【药理毒理】
本品可保护胃黏膜，并可轻度抑制胃酸分泌。
【药代动力学】
本品口服可有少量的锌吸收到血液中，吸收的锌在体内有广泛的分布。本品的半衰期约为1.31小时，主要经胃肠道随粪便排出体外，吸收的锌有很少量经肾排出体外。
【适应症】
用于治疗胃及十二指肠溃疡。
【用法用量】
口服，一次0.15～0.3g（一次1～2粒），一日3次，饭后服用。疗程4～6周。
【不良反应】
少数病人有头晕、恶心、呕吐、便秘等，但都不影响治疗。
【禁忌】
肾功能不全者慎用。早孕期妇女禁用。
【注意事项】
长期连续服用本品，可能影响血铜浓度，如治疗需要，应间隔一定时间分别服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
早孕期妇女禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
本品与四环素同时服用会抑制后者的吸收，所以不宜同时服用。
【药物过量】
【规格】
0.15g
【贮藏】
密闭，阴凉干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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