版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书雌三醇栓说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
雌三醇栓说明书
【药品名称】
通用名：雌三醇栓
曾用名：
商品名：
英文名：Estriol Suppositories
汉语拼音：Cisɑnchun Shuɑn
本品主要成份为：雌三醇。其化学名称为：雌甾-1,3,5(10)-三烯-3b,16a,17b三醇。
结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
本品为水溶性基质制成的白色弹头形栓剂。
【药理毒理】
雌三醇是体内雌二醇的代谢产物，主要存在于尿中的一种天然雌激素。其作用比雌二醇弱，主要作用于外阴和子宫颈，使阴道上皮增生变厚并恢复阴道的生理pH值，有利于绝经后因雌激素缺乏所致的泌尿生殖道萎缩和萎缩性阴道炎的治疗。
【药代动力学】
【适应症】
本品适用于治疗妇女绝经后因雌激素缺乏而引起的泌尿生殖道萎缩和萎缩性阴道炎(即老年性阴道炎)。表现为外阴或阴道干燥、瘙痒、灼热、阴道分泌物异常及性交疼痛或尿频、尿急、尿失禁等症状。
【用法用量】
阴道塞入：晚上睡前洗净双手及外阴，去掉药物的外包装，取出药栓，用手指将药轻柔地推入阴道深处。常用推荐剂量为一日2mg，连续治疗一周，以后每周放置1粒维持或遵医嘱。根据个体差异，可酌情增加或减少用药剂量及间隔时间。
【不良反应】
用药初期，偶有病人出现轻微乳胀，下腹胀或阴道灼热等症状，随着时间的延长，这些反应自行消失，一般不需处理。
【禁忌】
乳腺癌或生殖道恶性肿瘤；雌激素依赖肿瘤，如子宫内膜癌；不明原因的阴道流血；血栓性静脉炎；血栓栓塞性疾病。
【注意事项】
（1）应在医生指导下用药，长期使用需定期检查。
（2）患有以下疾病者须慎用：心脏病、肝脏病、肾脏病、高血压、糖尿病、癫痫、偏头痛(含既往史)、子宫内膜异位、乳房纤维襄肿、卟啉病、高脂血症、及曾有孕期瘙痒、疱疹病史或服用雌激素时曾发生过耳硬化症者。
（3）如有宫颈糜烂，应作宫颈细胞涂片，防癌检查。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
已知或可疑妊娠及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
乳房持续发胀或宫颈粘液分泌过多是剂量过大的迹象。
【规格】
（1）0.5mg （2）1mg （3）2mg
【贮藏】
密闭，阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：