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布洛伪麻分散片说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:布洛伪麻分散片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名: 布洛伪麻分散片

曾用名:

商品名:

英文名:Ibuprofen and Pseudoephedrine Hydrochloride Dispesible Tablets

汉语拼音:Buluo Weimɑ Fensɑn Piɑn

本品为复方制剂,其组分为:布洛芬盐酸伪麻黄碱

性状

本品为白色片。

【药理毒理】

本品具有解热镇痛及减轻鼻黏膜充血作用,配方中布洛芬具有解热、镇痛及抗炎作用;盐酸伪麻黄碱具有选择性的收缩鼻黏膜血管作用,消除鼻咽部黏膜充血,肿胀,减轻鼻塞症状

药代动力学

布洛芬口服易吸收,与食物同服时吸收减慢,但吸收量不减少。血浆蛋白结合率为99%。服药后血药浓度达峰时间(tmax)1.2~2.1小时。用量0.2g血药浓度为22~27mg/ml。一次给药后半衰期(t1/2)一般为1.8~2小时,在肝内代谢,60%~90%经肾由尿排出。盐酸伪麻黄碱口服后吸收快,一次口服60mg在1小时内达高峰,0.5~2小时之间平均血药浓度为(274±33)mg/ml,平均半衰期(t1/2)为4.35小时,分布于全身各种体液,约有55%~75%以原形从尿中排出,其余由肝脏代谢。

【适应症】

用于感冒急性鼻炎急性鼻窦炎等引起的发热头痛、鼻塞、流涕、咽喉痛、全身酸痛等症状。

【用法用量】

饭后口服,服用前用少量水,分散溶解后口服或直接吞服。一次1~2片,一日3次。或遵医嘱。24小时用量不超过8片。

【不良反应】

可引起胃部不适、恶心呕吐、食欲不振、口干心悸、头痛、眩晕等不良反应,一般症状较轻,停药后消失。

禁忌

(1)对布洛芬或伪麻黄碱过敏者禁用;

(2)因服用阿司匹林和其他非甾体类抗炎药诱发血管神经性水肿哮喘鼻息肉患者活动消化溃疡患者禁用。

注意事项】

(1)对麻黄碱作用敏感者、有消化道溃疡病史者、心脏病、高血压甲状腺功能亢进糖尿病青光眼肺气肿等引起的呼吸困难前列腺肥大伴排尿困难患者慎用。

(2)服用后若症状未改善或伴高热,应及时停药。

(3)每日总量不得超过8片,疗程不得超过7天。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女慎用。

儿童用药】

12岁以下儿童不宜服用或遵医嘱。

【老年患者用药】

老年人慎用。

【药物相互作用】

(1)避免与降压药或抗抑郁药同时服用;

(2)服药期间避免饮酒。

药物过量】

【规格】

每片内含布洛芬0.2g,盐酸伪麻黄碱30mg

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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2019/12/12 13:17:40