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布洛芬泡腾片说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:布洛芬泡腾片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:布洛芬泡腾片

曾用名:

商品名:

英文名:Ibuprofen Effervescent Tablets

汉语拼音:Buluofen Pɑotenɡ Piɑn

本品主要成份为:布洛芬。其化学名称为:2-(4-异丁基苯基)丙酸

结构式:(参见布洛芬搽剂

分子式

分子量:

性状

本品为白色或类白色片。

【药理毒理】

本品为非甾体类解热镇痛消炎药,作用机制是抑制前列腺素的合成,从而发挥解热、镇痛、消炎的作用。

药代动力学

本品口服吸收迅速,达峰时间(tmax)为(0.68±0.26)h,峰浓度(Cmax)为(52.00±9.12)mg/ml,蛋白结合率为99%。主要经肝脏代谢,60%~90%经肾由尿排出,100%于24小时内排出,其中约1%为原形物,一部分随粪便排出。

【适应症】

本品为非甾体类抗炎药,具有镇痛、退热和消炎作用,适用于:

(1)关节炎:可缓解急慢性类风湿性关节炎骨关节炎的发作。

(2)疼痛:用于轻度至中等度疼痛,如牙科、产科或矫形手术后的疼痛,以及软组织运动性损伤后的肌肉骨骼病等;也能缓解滑囊炎肌腱炎等非风湿性炎症的疼痛;能缓解急性痛风性关节炎的炎症及疼痛;可缓解原发性痛经及放置宫内节育器引起继发性痛经

(3)发热:由感冒急性上呼吸道感染、急性咽喉炎等引起的发热。

【用法用量】

溶解于开水或温水后口服,遵医嘱用药。推荐用药剂量为:

1.成人

(1)类风湿性关节炎及骨关节炎等,一次0.4~0.8g,一日3~4次,每日最大用药量不超过2.4g。

(2)轻或中等疼痛及痛经等,一次0.2~0.4g,每4~6小时一次。

(3)发热,一次0.2g,一日3~4次。

2.小儿

遵医嘱用药,每次按体重5~10mg/kg,一日3次。

【不良反应】

本品耐受性良好,副作用低,一般为肠、胃部不适或皮疹、头痛耳鸣

禁忌

(1)活动消化溃疡患者

(2)对本药物过敏者,或因服用阿司匹林和其他非甾体类抗炎药诱发哮喘鼻炎荨麻疹的患者。

注意事项】

(1)胃肠疾病患者慎用。

(2)对其他抗风湿药物耐受性差者可能对本品有良好耐受性。

(3)有支气管哮喘病史者,可能会引起支气管痉挛。

(4)并用抗凝血剂的患者,服药的最初几日应随时监测凝血酶原时间

(5)心功能不全原发性高血压病患者慎用。

(6)连续服用3天发热不退时,应请医生诊治。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药】

6个月以下小儿慎用或遵医嘱。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

过量服药可能引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等,一般症状在停药后即可自行消失。

【规格】

0.1g

贮藏

密封,在阴凉干燥保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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2019/10/16 10:48:52