布洛芬泡腾片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
布洛芬泡腾片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

布洛芬泡腾片说明书

【药品名称】

通用名:布洛芬泡腾片

曾用名:

商品名:

英文名:Ibuprofen Effervescent Tablets

汉语拼音:Buluofen Pɑotenɡ Piɑn

本品主要成份为:布洛芬。其化学名称为:2-(4-异丁基苯基)丙酸。

结构式:(参见布洛芬搽剂)

分子式:

分子量:

【性状】

本品为白色或类白色片。

【药理毒理】

本品为非甾体类解热镇痛消炎药,作用机制是抑制前列腺素的合成,从而发挥解热、镇痛、消炎的作用。

【药代动力学】

本品口服吸收迅速,达峰时间(tmax)为(0.68±0.26)h,峰浓度(Cmax)为(52.00±9.12)mg/ml,蛋白结合率为99%。主要经肝脏代谢,60%~90%经肾由尿排出,100%于24小时内排出,其中约1%为原形物,一部分随粪便排出。

【适应症】

本品为非甾体类抗炎药,具有镇痛、退热和消炎作用,适用于:

(1)关节炎:可缓解急慢性类风湿性关节炎及骨关节炎的发作。

(2)疼痛:用于轻度至中等度疼痛,如牙科、产科或矫形手术后的疼痛,以及软组织运动性损伤后的肌肉骨骼病等;也能缓解滑囊炎、肌腱炎等非风湿性炎症的疼痛;能缓解急性痛风性关节炎的炎症及疼痛;可缓解原发性痛经及放置宫内节育器引起继发性痛经。

(3)发热:由感冒、急性上呼吸道感染、急性咽喉炎等引起的发热。

【用法用量】

溶解于开水或温水后口服,遵医嘱用药。推荐用药剂量为:

1.成人

(1)类风湿性关节炎及骨关节炎等,一次0.4~0.8g,一日3~4次,每日最大用药量不超过2.4g。

(2)轻或中等疼痛及痛经等,一次0.2~0.4g,每4~6小时一次。

(3)发热,一次0.2g,一日3~4次。

2.小儿

遵医嘱用药,每次按体重5~10mg/kg,一日3次。

【不良反应】

本品耐受性良好,副作用低,一般为肠、胃部不适或皮疹、头痛、耳鸣。

【禁忌】

(1)活动期消化道溃疡患者。

(2)对本药物过敏者,或因服用阿司匹林和其他非甾体类抗炎药诱发哮喘、鼻炎或荨麻疹的患者。

【注意事项】

(1)胃肠疾病患者慎用。

(2)对其他抗风湿药物耐受性差者可能对本品有良好耐受性。

(3)有支气管哮喘病史者,可能会引起支气管痉挛。

(4)并用抗凝血剂的患者,服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。

(5)心功能不全及原发性高血压病患者慎用。

(6)连续服用3天发热不退时,应请医生诊治。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

6个月以下小儿慎用或遵医嘱。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

过量服药可能引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等,一般症状在停药后即可自行消失。

【规格】

0.1g

【贮藏】

密封,在阴凉干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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