布洛芬凝胶说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
布洛芬凝胶说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

布洛芬凝胶说明书

【药品名称】

通用名:布洛芬凝胶剂

曾用名:

商品名:

英文名:Ibuprofen Gel

汉语拼音:Buluofen Ninɡjiɑo

本品主要成份为:布洛芬。其化学名称为:2-(4-异丁基苯基)丙酸。

结构式:(参见布洛芬搽剂)

分子式:C13H18O2

分子量:206.28

【性状】

本品为半透明凝胶;有芬香气味。

【药理毒理】

布洛芬属非甾体抗炎药。局部外用,具有抗炎、镇痛作用。

【药代动力学】

【适应症】

适用于类风湿性关节炎、骨关节炎、慢性劳损性疾病、急性创伤性疾病等的症状缓解。

【用法用量】

依患处面积大小,用适量布洛芬凝胶,轻轻揉搓,一日3~4次。

【不良反应】

涂擦时,偶有皮肤瘙痒、发红、皮疹等,用药片刻后即消失,一般不影响使用;极个别病人有头晕及轻度胃肠道不适,一般可耐受,停药后即消失。

【禁忌】

①对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用;②对丙二醇过敏者禁用。

【注意事项】

(1)本品仅可用于完整皮肤,不用于皮肤损伤部位。

(2)勿与眼睛及黏膜接触。

(3)本品仅供外用,切勿入口。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

15g:0.75g

【贮藏】

密封,在阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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