版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书布洛芬凝胶说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
布洛芬凝胶说明书
【药品名称】
通用名:布洛芬凝胶剂
曾用名:
商品名:
英文名:Ibuprofen Gel
汉语拼音:Buluofen Ninɡjiɑo
本品主要成份为:布洛芬。其化学名称为:2-(4-异丁基苯基)丙酸。
结构式:(参见布洛芬搽剂)
分子式:C13H18O2
分子量:206.28
【性状】
本品为半透明凝胶;有芬香气味。
【药理毒理】
布洛芬属非甾体抗炎药。局部外用,具有抗炎、镇痛作用。
【药代动力学】
【适应症】
适用于类风湿性关节炎、骨关节炎、慢性劳损性疾病、急性创伤性疾病等的症状缓解。
【用法用量】
依患处面积大小,用适量布洛芬凝胶,轻轻揉搓,一日3~4次。
【不良反应】
涂擦时,偶有皮肤瘙痒、发红、皮疹等,用药片刻后即消失,一般不影响使用;极个别病人有头晕及轻度胃肠道不适,一般可耐受,停药后即消失。
【禁忌】
①对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用;②对丙二醇过敏者禁用。
【注意事项】
(1)本品仅可用于完整皮肤,不用于皮肤损伤部位。
(2)勿与眼睛及黏膜接触。
(3)本品仅供外用,切勿入口。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
15g:0.75g
【贮藏】
密封,在阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: