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布洛芬口服混悬液说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:布洛芬口服混悬液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:布洛芬口服混悬液

曾用名:

商品名:

英文名:Ibuprofen oral suspension

汉语拼音:Buluofen Koufu Hunxuɑnye

本品主要成份为:布洛芬。其化学名称为:2-(4-异丁基苯基)丙酸

结构式:(参见布洛芬搽剂

分子式

分子量:

性状

橙色黏稠液体;味香甜。

【药理毒理】

非甾体类解热镇痛消炎药,作用机制是抑制前列腺素的合成,从而发挥解热、镇痛、消炎作用。

药代动力学

口服吸收迅速,达峰时间(tmax)约为(1.12±0.43)小时,峰浓度(Cmax)约为(12.06±2.06)mg/L。蛋白结合率为99%,主要在肝内代谢,60%~90%经肾由尿排出,其中约1%为原形物,一部分随粪便排出。

【适应症】

本品为非甾体类抗炎药,有解热、镇痛及抗炎作用。主要用于:

(1)由感冒急性上呼吸道感染,急性咽喉炎等疾病引起的发热

(2)轻、中度疼痛

(3)类风湿性关节炎骨关节炎风湿性疾病

【用法用量】

口服

1.成人及12岁以上儿童:推荐剂量为一次0.3~0.4g,一日3~4次,或遵医嘱。

2.1~12岁儿童患者

(1)用于发热,推荐剂量为按体重一次20mg/kg,一日3次服用或遵医嘱;

(2)用于镇痛,推荐剂量为按体重一次30mg/kg,一日3次服用或遵医嘱。

【不良反应】

偶见轻度消化不良,皮疹、头痛转氨酶升高等,也有引起胃肠道出血而加重溃疡的报道。

禁忌

(1)活动性消化道溃疡者禁用。

(2)对本药过敏者、因服用阿司匹林和其他非类固醇类抗炎药诱发哮喘鼻炎荨麻疹的患者禁用。

注意事项】

(1)肠胃病患者慎用。

(2)有支气管哮喘病史患者,可能会引起支气管痉挛。

(3)并用抗凝血药的患者,服药的最初几日应随时监测凝血酶原时间

(4)对其他抗风湿药物耐受性差者可能对本品有良好耐受性。

(5)心功能不全原发性高血压病患者慎用。

(6)连续服用3天发热不退时,应请医生诊治。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

6个月以下小儿慎用或遵医嘱。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

服药过量可能引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等,一般在停药后症状即可自行消失。

【规格】

60ml:1.2g

贮藏

密封,在阴凉处保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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