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布洛芬颗粒说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:布洛芬颗粒说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:布洛芬颗粒

曾用名:

商品名:

英文名:Ibuprofen Granules

汉语拼音:Buluofen Keli

本品主要成份为:布洛芬。其化学名称为:2-(4-异丁基苯基)丙酸

结构式:(参见布洛芬搽剂

分子式

分子量:

性状

为白色颗粒,味甜。

【药理毒理】

非甾体类解热镇痛消炎药,作用机制是抑制前列腺素的合成,从而发挥解热、镇痛、消炎作用。

药代动力学

临床药代动力学研究表明,口服布洛芬颗粒,给药后可被迅速吸收,约1.8小时后达血药浓度峰值,血浆消除半衰期(t1/2b)为4.5小时左右。服药后24小时,70%成为代谢物从尿中排泄,其代谢物分别为异丁醇基-a-甲基苯乙酸及对-异丁基-a-甲基苯乙酸。

【适应症】

解热镇痛消炎药,适用于感染性、非感染性疾病及手术后所致发热

【用法用量】

口服:小儿按体重一日20mg/kg,分2次服用,或遵医嘱。

【不良反应】

服药后有微汗、皮疹、头痛及偶见氨基转移酶升高,消化不良,也有引起胃肠道出血,加重溃疡的报道。

禁忌

(1)对本品过敏者禁用。

(2)活动期消化道溃疡者禁用。

注意事项】

(1)胃与十二指肠溃疡患者慎用。

(2)连续使用3天发热不退时,应请医生诊治。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

儿童用药】

6个月以下小儿慎用或遵医嘱。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

药物过量】

过量服用可能引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等,停药后可消失。

【规格】

0.2g

贮藏

密封保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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